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设备/仪器的校准

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药徒
发表于 2024-11-15 14:52:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一直有个问题,困扰我,就是有些设备或仪器上的一些仪表,是无法拆卸的,甚至有一些是通过功率来控制的,比如紫外灯强度、超声波频率,那如何做校准?
有人说,也不拆了,直接走第三方校准,只有有资质,就出个校准报告,贴个合格证得了。
还有人说,通过结果来判断这个仪表的好坏,如果结果不好,那说明仪表也不好了。做个风险分析,老师来检查,拿出来给老师看。

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药徒
发表于 2024-11-15 15:10:40 | 显示全部楼层
不存在无法拆卸,无非就是耽误生产,或者装拆之后可能出发验证。可以买个替换的,检定合格更换,换下来的到了下一个检定周期之前送检,合格更换。如果能找到敢给你直接开报告的也不是不行。
最后这个说法,最不***了,你问问他家是不是学校开食堂的,学生没吃*人,就证明是他家食品是安全的。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-15 15:28:20 | 显示全部楼层
十三幺 发表于 2024-11-15 15:10
不存在无法拆卸,无非就是耽误生产,或者装拆之后可能出发验证。可以买个替换的,检定合格更换,换下来的到 ...

你说的这个是个好办法。
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发表于 2024-11-16 09:14:03 | 显示全部楼层
一般可移动的比如千分尺,游标卡尺都会认真检定,机器上固定的耽误生产,拆卸耗费人力物力,大部分就过来贴个标,所以检定公司躺着赚。
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药生
发表于 2024-11-16 22:42:57 | 显示全部楼层
路过进来学习学习
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药徒
发表于 2024-11-18 09:17:36 | 显示全部楼层
我们被问到过,是一台进口设备,内嵌了一个压力表,老师问我们是怎么校准的。
我们回答说直接整机送校的,后面也就不了了之了。
谁都知道,谁都懂,就看较不较真。
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发表于 2024-11-18 10:53:43 | 显示全部楼层
也可以让第三方来现场校准
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药徒
 楼主| 发表于 2024-11-18 16:56:28 | 显示全部楼层
Skydpy 发表于 2024-11-18 10:53
也可以让第三方来现场校准

主要还是不好拆,拆了不好安
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药徒
发表于 2024-11-19 12:14:53 | 显示全部楼层
本帖最后由 change5665 于 2024-11-19 12:20 编辑

紫外线灯的光强随使用时间增长而减弱,一般是光强弱到多少直接换,波长一般也是固定规格,主要是uv紫外光固化验证的时候,要验证满足粘接强度的最低光强;纯水消毒的紫外线灯和传递窗的灯都是根据使用时间更换的。你如果怕紫外灯设备自身的计时问题,直接在作业表单里加一个手写记录时间就行

你举例的都是非计量检验器具,对于这类生产器具的关键是看参数是否影响功能效果,是否随时间变动会无法保证设备验证时候的要求,这类都没有强制校准要求,验证完成定期更换对应配件
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药徒
发表于 2024-11-19 12:22:11 | 显示全部楼层
生产类主要是保证效果
检验类是由类似问题的解决办法的,一般是整机送对应管理的政府计量机构整机进行计量检测与量值溯源
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药徒
发表于 2024-11-19 12:57:42 | 显示全部楼层
那像纯化水设备上的压力表 流量计也必须要拆下来校准吗,还是可以不做强制校准;;;还有生化培养箱、霉菌培养箱上面的温度显示装置,需不需要单独做校准,还是整机做检定就可以,这两个刚买的时候让厂家做过3Q确认
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药徒
发表于 2024-11-19 13:11:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 change5665 于 2024-11-19 13:13 编辑
阿九的小七 发表于 2024-11-19 12:57
那像纯化水设备上的压力表 流量计也必须要拆下来校准吗,还是可以不做强制校准;;;还有生化培养箱、霉菌 ...

纯化水设备首先看你的流量计形式是这么样的,浮子式的调节流量计一般出厂就做过校准计量,又因为式物理浮子流量计量,基本不存在随时间出现误差的可能,电子传感器类的,这种一般是整个纯化水相关维护叫厂家一并定期上门维护,还顺带换滤芯做管路维护,维护校准的时候留有相关校准和记录文件即可;主要是纯水这类流量计和压力计对水质即无菌产品无菌性能的影响不大,也不是检查重点,主要还是电导率的问题

培养箱,试剂冰箱类见过居多的是外置一个带探头的温度计,探头在箱内,温度计在外面,定期把这个探头温度计送检计量校准就行,这样更方便因为这类设备一是确实会影响检验和产品质量,二是设备整体过大搬运困难,三是用的久一点的设备可能设备厂都倒闭了,所以配置探头温度计的方法更简单且长期看成本更低
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药徒
发表于 2024-11-19 13:54:50 | 显示全部楼层
评估下这个设备校准多长时间,是否影响生产工期,短的话就提前选择生产时间不忙的时候校准,长的话可能需要买一个替换使用,校准回来的设备进行设备评审,必要的时候也可以进行验证,比如担心校准回来产品因为拆卸等原因损坏或者调整参数等原因导致无法生产,或者第三方可以根据信息直接出证,不用校准也行,但是这个有一个风险点就在于设备长期运行没有校准是否会在生产中引起质量问题。导致成品检验不合格。
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药徒
发表于 2024-11-19 14:03:29 | 显示全部楼层
阿九的小七 发表于 2024-11-19 12:57
那像纯化水设备上的压力表 流量计也必须要拆下来校准吗,还是可以不做强制校准;;;还有生化培养箱、霉菌 ...

这些设备上的我们都不拆,能整机校准就整机校准,不能就校准不了,不校准,又不是什么都要校准,校准不了也没办法呀
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药徒
发表于 2024-11-20 14:08:12 | 显示全部楼层
18386128759 发表于 2024-11-19 14:03
这些设备上的我们都不拆,能整机校准就整机校准,不能就校准不了,不校准,又不是什么都要校准,校准不了 ...

那整机校准就是不拆卸,也就是不是针对上面的计量零部件进行校准管理了
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