注射用水储水罐呼吸器滤芯的完整性测试如何做

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大家好，我们企业刚成立滴眼液车间，好多我们都不懂，现在在论坛请教一下大家，注射用水储水罐顶端的呼吸器滤芯的完整性测试如何做，谁发一下详细的测试方法我们参考一下，感激不尽

优秀的小嘉

有专门的仪器，你搜一下滤芯完整性测试仪

柠檬糖の大叔

1、买个完整性测试仪，厂家会教你的；
2、指南无菌制剂上册完整性测试中有介绍

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优秀的小嘉 发表于 2024-11-18 14:39
有专门的仪器，你搜一下滤芯完整性测试仪

我们购买了泰林的仪器，但是不知道用扩散法、还是用水入侵法、还是起泡点方法做、也不知道用什么浸泡滤芯，滤芯厂家又联系不上了

屈蠖

换个厂家的滤芯，有完整的滤芯信息，按照滤芯说明书上的参数设置进行检测，罐子的呼吸器用的是疏水性滤芯，用水侵入法

阅微草堂

正常起泡点方法做就可以，疏水性滤芯使用乙醇浸泡后做。需要注意泡点周期和灭菌方式。

chinsss

注射用水系统储罐上的呼吸器滤芯在安装前后要进行完整性测试和目视检查，该操作无须像无菌过滤器那样进行验证，完整性检测可以在线或离线实施。完整性测试的目的是验证呼吸器从注射用水储存系统中移除时没有出现堵塞或泄漏现象，从而证明企业所采取的预防性维护计划是正确的。罐体过滤器完整性检测方法优先推荐采用水浸入法，泡点法与扩散流法也可以使用，这些方法根据过滤器生产商、应用和滤芯类型的不同而不同。应该对使用后的滤芯在进行的测试中可能出现的失败情况，建立足够多的规程。

制药用水系统（第二版）张功臣主编 第103页 也给与了详细的指导和讲解。

流浪的行者

学习了。。。。。。。。。