求一份无源医疗器械风险管理资料

许你是只鱼 · 发表于 6 天前

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求助各位帮帮孩子，无源医疗器械42062的风险管理资料，求求了，谢谢

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队长快跑 · 发表于 6 天前

本帖最后由队长快跑于 2024-11-18 16:47 编辑

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松鼠妹妹 · 发表于 6 天前

这。。。目测很难要到

七一 · 发表于 6 天前

风险管理资料范围好大，你是想要风险管理计划、分析、评价、控制、可接受性评价、报告一起都给你一份吗？这个怕是要买哦，或者查查论坛有没有类似的吧

TYKJ · 发表于 6 天前

楼上正解，这个你看14971的要求自己搜一搜模板也搞出来了，无源的又不难。

远远乡の锦衣郎 · 发表于 6 天前

真的不难，建议自己写。
有路子1.5万一套资料；3万资料+培训。

许你是只鱼 · 发表于 6 天前

远远乡の锦衣郎发表于 2024-11-18 17:50
真的不难，建议自己写。
有路子1.5万一套资料；3万资料+培训。

一套指的是？
所有注册资料吗

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微信b7b68bfb · 发表于 5 天前

许你是只鱼发表于 2024-11-18 18:10
一套指的是？
所有注册资料吗

这价格估计只有所有风险管理文档和他参与你们风险分析

尧尧 · 发表于 5 天前

许你是只鱼发表于 2024-11-18 18:10
一套指的是？
所有注册资料吗

这个没有想象的那么难，只要参加过几次风险管理的培训，自己摸索一下，按照标准写就成，国内的风险管理文档要求并不高，并不像欧盟要求那么高，只要该有的都有就行，我们都是自己写的。当然你这样直接开口一套资料，肯定没有人给你的，换句话就是，这是你不花钱就能拿到的吗？

许你是只鱼 · 发表于 5 天前

尧尧发表于 2024-11-19 09:10
这个没有想象的那么难，只要参加过几次风险管理的培训，自己摸索一下，按照标准写就成，国内的风险管理文档要求并不高，并不像欧盟要求那么高，只要该有的都有就行，我们都是自己写的。当然你这样直接开口一套资料，肯定没有人给你的，换句话就是，这是你不花钱就能拿到的吗？

其实自己写了一份的，但是没信心感觉不对

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许你是只鱼 · 发表于 5 天前

七一发表于 2024-11-18 17:00
风险管理资料范围好大，你是想要风险管理计划、分析、评价、控制、可接受性评价、报告一起都给你一份吗？这个怕是要买哦，或者查查论坛有没有类似的吧

其实就是想要一个模板，自己也写了一份的，怕因为这个影响进度，想看看大家写的

，总之谢谢啦

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七一 · 发表于 5 天前

许你是只鱼发表于 2024-11-19 10:25
其实就是想要一个模板，自己也写了一份的，怕因为这个影响进度，想看看大家写的，总之谢谢啦

要模板可以去道客巴巴或者原创力文档里面搜一下，模板还是有的，不一定是无源的可以参考一下。