培养基

HeYixiao

基础营养培养基和微生物限度用培养基有什么区别，我对下图理解就是微生物限度所用的培养基应现配现用？领导的理解就是分成两类培养基

紧握信念

微生物限度培养基是一个总称，应该是包含了基础营养培养基、生化鉴别培养基和选择性分离鉴别培养基的

greatwolf

能现配现用当然最好，无法现配现用的话，可以做一下配制好的培养基的贮存期考察。指导原则始终是指导原则。不过，如果你的文件有规定了，那就得按文件规定来。

亚切ss

微生物限度培养基应该是总称，虽然但是，我们做空调验证时的培养基是买的商业化的，保质期肯定超过一周的

毅-yi

你这是哪个法规文件，现在基本没有要求现配现用了。

来自安卓APP客户端

生鱼汤

这是哪里的法规？没见过只能用24小时的

徐沧却

现配现用是否有一点古老了

HeYixiao

生鱼汤 发表于 2024-11-20 09:23
这是哪里的法规？没见过只能用24小时的

是前辈写的公司内部文件，请问培养基的参考资料在哪里看？

HeYixiao

毅-yi 发表于 2024-11-20 09:06
你这是哪个法规文件，现在基本没有要求现配现用了。

是公司内部文件。想请教一下相关文件在哪里看？

紫宵

这说的很明白啊，按照字面意思理解：微生物限度检查用培养基应尽量现用现配，否则应置 2~10℃冰箱保存，
1.配制好的基础营养培养基应在1周内用完;
2.生化鉴别培养基应在1周内用完;
3.选择性分离鉴别培养基制成平板后应在 24 小时内用完。
虽然尽量现配现用，但其实还是可以冷藏保存的，然后下面分类制定了保存期限，写的很明白啊

所以不是分两类，而是分三类，微生物培养基在你的文本里分为了基础营养培养基、生化鉴别培养基合选择性分离鉴别培养基三种

生鱼汤

HeYixiao 发表于 2024-11-20 11:57
是公司内部文件。想请教一下相关文件在哪里看？

中国药典四部 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则，公司自己内部验证自己公司规定储存期，琼脂培养基是7天，液体培养基21天（液体这个参考2015版药典无菌检查法里面规定）

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，对于您提出的问题，我可以从专业角度进行解答。基础营养培养基与微生物限度用培养基在用途和制备上存在显著区别。

1. **基础营养培养基**：这种培养基主要提供微生物生长所需的基本营养物质，如碳源、氮源、无机盐、维生素等，适用于大多数微生物的一般培养。其特点是成分相对简单，能够满足微生物的基本生长需求。

2. **微生物限度用培养基**：这类培养基则更为特殊，它用于检测药品或医疗器械中的微生物污染情况。根据《中国药典》及《无菌检查用培养基的通用性验证试验指导原则》，微生物限度检查用的培养基需要严格控制质量，确保无干扰物质，且通常要求现配现用，以保证检测结果的准确性。此外，微生物限度检查用培养基还需经过严格的灭菌处理和灵敏度验证，以确保其有效性和可靠性。

总的来说，基础营养培养基和微生物限度用培养基在用途、成分复杂性以及使用要求上存在明显差异。前者适用于一般微生物的培养，而后者则专用于药品或医疗器械的微生物限度检查，且有更为严格的制备和使用规范。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】