一致性评价标识

俗语

大箱上可以加一致性评价标识吗，可以的话颜色有要求吗

qiaofu351

当然可以，跟小盒子一样

Candyzhou0414

“通过一致性评价”标识是用于通过或视同通过一致性评价药品的药品标签、说明书的标识。通过及视同通过一致性评价的药品，自国家食品药品监督管理总局核发批准证明文件之日起，可在药品标签、说明书中使用“通过一致性评价”标识。标识的图样、颜色、字体必须与国家食品药品监督管理总局公布的一致，不得擅自更改。

补充内容 (2024-11-20 16:11):
总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）   

补充内容 (2024-11-20 16:12):
第十六条

Himanny

可以的，先备案，颜色是不能该的

俗语

Candyzhou0414 发表于 2024-11-20 15:05
“通过一致性评价”标识是用于通过或视同通过一致性评价药品的药品标签、说明书的标识。通过及视同通过一致 ...

谢谢老师           

俗语

Himanny 发表于 2024-11-20 16:18
可以的，先备案，颜色是不能该的

那如果过一致性评价的时候没有提交大箱，只提交了小盒瓶贴说明书，大箱上可以加这个标识吗

Himanny

俗语 发表于 2024-11-20 16:33
那如果过一致性评价的时候没有提交大箱，只提交了小盒瓶贴说明书，大箱上可以加这个标识吗

没试过，我们当初备案是都包括上了的。