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[风险管理] 大型设备通过更衣间进入B级洁净区,再进行熏蒸,可以接受吗

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发表于 前天 14:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如大型熏蒸设备,通过传递窗穿不进去,只能走人流进入,然后紧接着熏蒸,消毒,可以么,有法规不允许这么操作么
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药生
发表于 前天 15:07 | 显示全部楼层
没有物流通道吗?
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 楼主| 发表于 前天 15:08 | 显示全部楼层

太大了,传布进去

点评

人流门都能进入,物流六进不去。 我们的物流门,一般都比人流门大。人流门是单扇门,物流门是对开门。  详情 回复 发表于 前天 17:17
你产品难道不是从物流通道出来 的吗?  详情 回复 发表于 前天 15:10
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药徒
发表于 前天 15:08 | 显示全部楼层
大型熏蒸设备无法通过传递窗进入,可以走人流通道进入,然后紧接着进行熏蒸和消毒处理,但必须确保设备在进入洁净区前经过适当的清洁和消毒程序,以避免污染洁净环境。没有法规明确禁止这种操作,但必须遵循相关的清洁和消毒规范。
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药生
发表于 前天 15:10 | 显示全部楼层
ABCqdt 发表于 2024-11-25 15:08
太大了,传布进去

你产品难道不是从物流通道出来 的吗?
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 楼主| 发表于 前天 15:37 | 显示全部楼层
猫星人 发表于 2024-11-25 15:08
大型熏蒸设备无法通过传递窗进入,可以走人流通道进入,然后紧接着进行熏蒸和消毒处理,但必须确保设备在进 ...

我觉得也是,相当于每次都是对洁净区进行破坏了,重新熏蒸,然后清洁+环测
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药徒
发表于 前天 15:46 | 显示全部楼层
你这设备多大?物流通道基本都有1.5米宽的吧。人流通道有更衣柜,尤其大部分斗有更鞋柜,更不好进入吧。
设备选型有问题,物流通道设计有问题
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药仙
发表于 前天 15:47 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 前天 15:52 | 显示全部楼层
把墙拆了,重新消毒不就好了
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药士
发表于 前天 15:53 | 显示全部楼层
目测也没有其他方法了,文件规定好进去时的处理和出来时的步骤和要求
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药士
发表于 前天 15:53 | 显示全部楼层
目测也没有其他方法了,文件规定好进去时的处理和出来时的步骤和要求
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 楼主| 发表于 前天 16:17 | 显示全部楼层
南栀 发表于 2024-11-25 15:52
把墙拆了,重新消毒不就好了

那跟从更衣间穿进去,再清洁消毒有啥区别啊
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药徒
发表于 前天 16:29 | 显示全部楼层
一、在进入前按照变更流程进行,并做好相应的风险评估,将进入的风险以及控制措施进行明确;二、进入的时候应该是处于停产状态或者不生产状态;三、进入前后进行相应的清洁消毒,并在生产前保证洁净区环境符合要求;四、做好相应的记录。
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药徒
发表于 前天 17:17 | 显示全部楼层
ABCqdt 发表于 2024-11-25 15:08
太大了,传布进去

人流门都能进入,物流门进不去?
我们的物流门,一般都比人流门大。人流门是单扇门,物流门是对开门。
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药徒
发表于 昨天 08:35 | 显示全部楼层
ABCqdt 发表于 2024-11-25 16:17
那跟从更衣间穿进去,再清洁消毒有啥区别啊

哈哈 是一样的
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药徒
发表于 昨天 08:49 | 显示全部楼层
环境相当于被破坏了,从头来一遍大清洁和环测
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药士
发表于 昨天 08:51 | 显示全部楼层
可以的,做个环境恢复和确认
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药师
发表于 昨天 08:55 | 显示全部楼层
你们物流通道只有传递窗?没有缓冲间?
这个大型设备无非从物流通道传入,那再问个简单的问题,你们洁净区里使用的长的排拖杆或者其他稍微大一些的设备或工具怎么传入?
有空间还是改造出缓冲间吧,这样方便操作也好解释。
要是没空间,入入入,扯再多都没用,环境重新来过就行。
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
不能,因为没有经过消毒验证,除非你有特殊物品进入洁净区的相关流程。
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药徒
发表于 5 小时前 | 显示全部楼层
洁净车间一般都留设备口吧,设计缺陷
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