变更原材料供应商需要走注册变更吗

梁俊荣 · 发表于 2024-11-25 16:23:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

原材料的信息以附录的形式，体现在了技术要求上面，而且还有品牌名和具体成份百分比。现在想更换个供应商，那品牌名肯定不一样了，像这种也要走变更流程吗？

逸马杀犬于道 · 发表于 2024-11-25 16:26:52

技术要求有的那肯定要注册变更了

小喵种鱼 · 发表于 2024-11-25 16:27:28

涉及到技术要求变更，需要变更注册

沉默是输 · 发表于 2024-11-25 16:32:08

自己挖的坑，哭着也要填

梁俊荣 · 发表于 2024-11-25 16:36:01

沉默是输发表于 2024-11-25 16:32
自己挖的坑，哭着也要填

真的是坑，前人砍树，后人暴晒

awllow · 发表于 2024-11-25 16:57:38

理想的就是注册前就做2套原材料符合性验证，以后想用哪种就用哪种；而且正常来讲，所有的物料都至少需要两家，一家为主一家为辅，两者自由切换。

梁俊荣 · 发表于 2024-11-25 17:02:23

多谢楼上各位老师的答复，变更注册是肯定要了。那如果更换的原材料成份都一样的话，生物学和注册检那些能不能免了啊

vugjkhoi · 发表于 2024-11-26 08:05:47

梁俊荣发表于 2024-11-25 17:02
多谢楼上各位老师的答复，变更注册是肯定要了。那如果更换的原材料成份都一样的话，生物学和注册检那些能不 ...

个人理解是做好内部相关的评估，包括生物学评估，后面即便老师反驳那也是补送生物。

郝圣展 · 发表于 2024-11-26 09:16:13

既然技术要求变了那肯定要走变更了

笑看人生ha1 · 发表于 2024-11-26 10:28:50

只要涉及到产品技术要求中的内容变更就要走变更注册。

winchetan · 发表于 2024-11-26 16:31:53

是的，目前看你这个原材料是否明确在技术要求里，一般原材料不涉及参数的变更，例如你技术要求是1-2米，现在换的是1-1.5，这种情况就是要注册变更，如果你所有相关技术要求，注册证上并没有写明这个原材料以及参数，这样内部变更，做好验证就好啦。

anqingwjf · 发表于 2024-11-28 12:03:57

梁俊荣发表于 2024-11-25 17:02
多谢楼上各位老师的答复，变更注册是肯定要了。那如果更换的原材料成份都一样的话，生物学和注册检那些能不 ...

分情况看，即使表面上看成份宣称一致，实际上不一定完全等同，不同生产环境，工艺，加工过程添加的助剂，，都可能对生物学评价结果有影响，需要充分评估和证据