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[生产制造] 生产指令下达问题

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药徒
发表于 2024-11-28 18:16:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:一个原料尚未检验合格,能否下达批生产指令?
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药徒
发表于 2024-11-28 18:52:54 | 显示全部楼层
可以,但是再产品放行前必须完成检验,同时自行承担原料不合的所带来的风险
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宗师
发表于 2024-11-28 19:29:07 | 显示全部楼层
使用前合格
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药徒
发表于 2024-11-28 20:15:40 | 显示全部楼层
可以,限制性放行,最好有发个符合性流程。
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药徒
发表于 2024-11-28 20:39:46 | 显示全部楼层
首先GMP上没有明确规定批生产指令下发前,所有物料处于放行状态;这个要看你企业的体系文件要求,常规来说生产指令的签发实在批生产前进行的,以便用于批记录和物料的领用;另外物料领用时,若未放行,仓库也不会领给你物料。
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药徒
发表于 2024-11-29 08:38:14 | 显示全部楼层
看情况,看你们那愿意承担风险不,如果物料检验不合格,可能导致产品报废,物料合格那就节省时间,只要在发货之前全部出报告;(其实看合作的供应商时间长不长,稳不稳),内部文件衔接一下就好了。
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药士
发表于 2024-11-29 08:41:54 | 显示全部楼层
如果原料未确认是否合格就投料,本身是有不合格风险,特殊情况下,企业愿意承担风险,自不必说。
但实际流程是,指令下达后车间到仓库领料,仓库一般根据放行单进行发货,否则没有对应的放行单或检验合格COA,仓库根据生产指令就可以发货,那整个物料管控风险还是挺大的。

点评

你说的太对了。应该在此批生产指令下有一个风险评估,并且有数据支持此原料肯定合格的。  发表于 2024-11-29 10:54
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药徒
发表于 2024-11-29 08:46:04 | 显示全部楼层
QA能背上多大的锅,咱们就下多少米
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药生
发表于 2024-11-29 09:30:09 | 显示全部楼层
需要风险放行一下
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