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[物料管理] 乙醇的套用次数或周期?

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发表于 2012-11-30 12:45:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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同品种套用,乙醇的套用次数或周期是多少?
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药徒
发表于 2012-11-30 13:02:39 | 显示全部楼层
严格来说,要自己定标准,现在国家局检查员也都在纠结这事,到底需要什么样的标准;同品种套用自己定个次数好像也认可,但研究资料不好整。
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药徒
发表于 2012-11-30 13:09:53 | 显示全部楼层
套用的次数与杂质成正比,与经济效益成反比,具体次数还是各单位自定,原则上以不影响产品质量为前提。
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药徒
发表于 2012-11-30 13:20:24 | 显示全部楼层
上面两位讲的不错,使用次数与时间应有数据支持
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药徒
发表于 2012-11-30 16:08:40 | 显示全部楼层
套用的次数与杂质成正比,与经济效益成反比
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发表于 2012-12-1 09:59:02 | 显示全部楼层
老难题,需要研究资料支持你的次数
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药徒
发表于 2012-12-1 15:48:30 | 显示全部楼层
这个问题比较敏感,检查员也比较关注,我认为要多积累数据,运用风险分析的工具,充分阐述所制订文件的依据~
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发表于 2012-12-2 08:30:14 | 显示全部楼层
如果能给大家带来好处也不错。











雄霸蛮荒 无尽剑装
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发表于 2012-12-2 13:34:36 | 显示全部楼层
套用次数的问题要比回收次数的难度大多了,只能用验证的数据去说话了,因为品种和品种又不同,逐个品种验证。
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药徒
发表于 2012-12-3 11:20:37 | 显示全部楼层
符合你自己制定的标准的回收醇即可持续套用,如果你非要定个周期,那就验证一下、确定一个,从成本角度还是希望无限次吧
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药徒
发表于 2012-12-4 09:33:17 | 显示全部楼层
套用是个非常敏感的问题,一般都是回收套用,还可以做验证,自己顶指标,检测是必须的,至于次数要看检测验证的结果了,单一般做成品精制的话,套用到粗品一次应该没问题,但要看粗品出来的杂质情况定精制的是否能套用
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药徒
发表于 2012-12-4 14:41:27 | 显示全部楼层
只要自定标准高于药典标准,同时做好风险评估,怎么用都可以,不一定需要规定什么周期和次数。
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发表于 2012-12-7 09:11:57 | 显示全部楼层
验证是最好的办法。
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