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运输验证

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发表于 2024-12-6 14:26:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无菌产品运输验证,之前同事委外送检都送三箱,没找到依据,请问各位有标准规定了送检数量问题吗。想节约成本改送一箱,有没有风险,谢谢各位!
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药徒
发表于 2024-12-6 15:00:46 | 显示全部楼层
我们只送1箱
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 楼主| 发表于 2024-12-6 15:13:17 | 显示全部楼层

好的谢谢,我也不理解之前为什么送三箱,现在就按一箱送了!
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药徒
发表于 2024-12-6 15:48:01 | 显示全部楼层
医疗器械喜欢仨,大体上因为一生二,二生三,三能生万物;一个就真没啥依据了
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 楼主| 发表于 2024-12-6 16:15:07 | 显示全部楼层
逸马杀犬于道 发表于 2024-12-6 15:48
医疗器械喜欢仨,大体上因为一生二,二生三,三能生万物;一个就真没啥依据了

如果没有法规要求3  送一箱能合规的话 就没有必要送三箱了 成本差几千一万 也是钱呢

点评

专家不同意!  发表于 2024-12-7 15:04
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药徒
发表于 2024-12-6 18:21:17 | 显示全部楼层
满足检测需求
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发表于 2024-12-7 10:32:16 | 显示全部楼层
一箱就够了,包装运输我们都是自己做验证。
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药徒
发表于 2025-1-4 12:35:49 | 显示全部楼层
武红力 发表于 2024-12-7 10:32
一箱就够了,包装运输我们都是自己做验证。

你好,请教下,一箱是怎么做运输验证啊,堆码啊,还有就是叠高后用货车模拟运输,一箱的话怎么做
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药生
发表于 2025-1-6 15:21:25 | 显示全部楼层
(一箱容装量满足运输后的性能检测量)最少是一箱    不过0681.15   在附录里就是举例是三箱   
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发表于 2025-1-7 09:37:43 | 显示全部楼层
另外两箱可以用同等质量的替代品
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