QC分析天平

李红芳

各位大神，请教一下十万分之一的分析天平，最小称样量的正确计算方法，有具体做过的吗？说一下万分感谢

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红烧牛肉面

药典新增的电子天平指导原则里面写的很清楚的

红烧牛肉面

ink 发表于 2024-12-10 08:37
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白天的星星v2r

楼上正解，代入计算即可

机智鼠

在药学和医疗器械领域，十万分之一的分析天平的最小称样量计算方法如下：

1. **实际分度值**：十万分之一天平的实际分度值为0.01mg。

2. **精密称定要求**：根据《中国药典》规定，“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一。因此，如果称取10mg样品，其千分之一为0.01mg，符合天平的实际分度值。

3. **最小称量值计算**：对于精密称定，最小称量值通常按照U=0.1%来计算。即最小称量值 = 0.01mg / 0.1% = 10mg。

4. **考虑重复性误差**：实际操作中，还需要考虑天平的重复性误差（SD）。例如，如果SD值为0.0070mg，则最小称量值 = 2 × 0.0070mg / 0.10% = 14mg。

综上所述，十万分之一天平的最小称样量一般不少于10mg，但具体数值还需根据天平的重复性误差进行调整。建议定期对天平进行校准和维护，以确保称量结果的准确性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

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参见公司相关管理规程或设备说明书

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**最小称样量计算**：对于十万分之一（0.1mg）精度的天平，其最小称样量通常通过标准偏差（SD）来计算。您提到的使用2000SD作为计算依据，得到8.2mg，这是一个合理的估算方法。这意味着当天平重复称量时，其结果的标准偏差为0.0041mg（8.2mg/2000），从而确保了称量的准确性和重复性。

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