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两个检测机构检测细胞毒性结果不一样怎么办

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药徒
发表于 2024-12-10 14:22:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的布料在两家检测机构检测的结果不一样,一个80多过了,一个18没过,两个实验室都说自己没问题,样品是同一批,处理、实验方法都是一样的,但是没过的那个机构帮我们做了安规和EMC,老板意思是必须要继续在他们家积雪做细胞毒,这种情况该怎么办呢
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药士
发表于 2024-12-10 14:26:51 | 显示全部楼层
那就听老板的吧
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药徒
发表于 2024-12-10 14:40:31 | 显示全部楼层
我们可以提供医疗器械注册和临床试验,检测咨询及指导等服务,如有需要可加我v联系13817793685
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药徒
发表于 2024-12-10 14:50:43 | 显示全部楼层
可以和结果低的那家申请一下复测,然后让拍一下材料处理的过程,你们自己也可以分析一下样品消毒、裁剪/称重等多方面的差别;另外让供应商自行分析一下有无接错孔的可能之类的实验失误。一般来说细胞毒误差几个到十个百分点都不奇怪,偏差这么大的话确实不正常。
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-10 16:28:40 | 显示全部楼层
hmmmmi 发表于 2024-12-10 14:50
可以和结果低的那家申请一下复测,然后让拍一下材料处理的过程,你们自己也可以分析一下样品消毒、裁剪/称 ...

第一家是,25 92%,50 90% ,75 87%,100 85%,第二家,25 97%,50 94%,75 62%,100 18%,我们现在是让第一家复测,我们样品是同一批次,消毒处理那些都是一样的,我们询问第一家为什么数据这么奇怪,他们实验室说不知道,就说我们测出来就这样,我们想知道怎么解决,他们也是不知道

点评

两个的曲线来看都是比较合理的。细节问题说不准,看你们复测结果吧,另外就是你们提到找不到合适的合格供应商,是不是你们已经知道有什么成分是会产生毒性的?  详情 回复 发表于 2024-12-10 18:21
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-10 16:30:58 | 显示全部楼层

主要是找不到合适的过细胞毒的布料供应商,这个供应商我们提前跟人家在第二个实验室摸底过了,才拿到第一家的实验室测试的,结果这搞得真是无语
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药徒
发表于 2024-12-10 16:31:57 | 显示全部楼层
是否考虑以下产品本身的特性呢?
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药徒
发表于 2024-12-10 18:21:16 | 显示全部楼层
糺缦縵兮 发表于 2024-12-10 16:28
第一家是,25 92%,50 90% ,75 87%,100 85%,第二家,25 97%,50 94%,75 62%,100 18%,我们现在是让 ...

两个的曲线来看都是比较合理的。细节问题说不准,看你们复测结果吧,另外就是你们提到找不到合适的合格供应商,是不是你们已经知道有什么成分是会产生毒性的?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-11 12:16:21 | 显示全部楼层
hmmmmi 发表于 2024-12-10 18:21
两个的曲线来看都是比较合理的。细节问题说不准,看你们复测结果吧,另外就是你们提到找不到合适的合格供 ...

我们大概知道是染色剂的问题,但是涤纶氨纶的布料本身在检测的时候细胞毒性就比较难过,所以很多供应商都做不了
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-11 12:16:58 | 显示全部楼层
18253135479 发表于 2024-12-10 16:31
是否考虑以下产品本身的特性呢?

布料本身的特性吗?我们现在是涤纶加氨纶的一个材质
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