公用设施设备巡检表

jeffzmx

制药厂里大家有公用设施设备的巡检表吗，是受控文件还是自己部门管理即可？巡检频次是多少的？

甜甜鱼头

没有单独的巡检表，就是公用设备运行记录，至于频次那就看你们SOP怎么规定的，可以2-4小时检查一次，具体定什么时候就看你们的设备运行状况了。我待过的公司有2小时的也有4小时一次的。
检查记录不需要受控吧，记录写好后每月或者每季度给质管部存档即可。

jeffzmx

嗯，运行记录是一个，另外还有就是关于维修的巡检表，比如振动、温度和油位之类的

鬼使神差

受控记录

机智鼠

在制药厂里，公用设施设备的巡检表通常被视为受控文件，其管理应遵循严格的GMP（良好生产规范）要求和企业内部的SOP（标准操作程序）。这类文件不仅涉及设备的日常运行维护，还关系到产品质量与安全，因此需要确保其内容的准确性和执行的一致性。

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及其附录、指南等相关规定，制药厂应建立完善的设备巡检制度，明确巡检的内容、方法、频次以及记录要求。具体到巡检频次，这取决于设备的类型、重要性以及使用频率等因素。一般来说，关键设备或高风险区域的巡检频次会相对较高，以确保及时发现并处理潜在问题。

例如，对于某些连续运行的关键设备，可能需要实施每日甚至每班次的巡检；而对于一些辅助性或低风险的设备，则可能采用每周或每月一次的巡检频率。无论哪种情况，都应在SOP中明确规定，并由相关部门负责执行和监督。

此外，为了确保巡检工作的有效性，制药厂还应定期对巡检人员进行培训和考核，提高他们的专业技能和责任意识。同时，建立完善的信息反馈机制，及时将巡检结果报告给相关部门和管理层，以便采取必要的纠正和预防措施。

综上所述，制药厂公用设施设备的巡检表是受控文件的一部分，其管理和执行需严格遵守相关法规和企业内部规定。巡检频次应根据设备的实际情况合理确定，并在SOP中明确说明。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

准圣级药老

这要看公司是怎么执行的。如果运行记录或者设备日志里有巡检的内容，那么就不需要。要是没有，弄个受控记录也可以。

jeffzmx

谢谢大家的回复