如何向CDE发公函

金丁 · 发表于 2024-12-12 13:10:09

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请问如何向国家药审中心提交“药品注册批件勘误”的公函？

机智鼠 · 发表于 2024-12-12 14:23:45

向国家药审中心（CDE）提交“药品注册批件勘误”的公函，首先应确保公文内容准确无误。根据《药品注册管理办法》及相关指南，公函中需包含以下信息：

1. 明确标题，如“关于药品注册批件勘误的申请”。

2. 在文首部分，写明收文单位为“国家药品监督管理局药品审评中心”，并注明受理号、品种名称及申请事项等关键信息。

3. 正文中详细阐述勘误内容及原因，提供必要的证明材料或解释说明。

4. 文尾落款处需加盖行文单位的公章，并注明日期和联系方式。

5. 寄送时，可选择将公文直接寄往受理大厅发证处，或根据具体情况寄给注册司相关部门。

请注意，以上信息仅供参考，具体流程可能因实际情况而有所不同。建议在提交前，先与CDE进行沟通确认，以确保申请的顺利进行。同时，务必遵守相关法律法规和指南要求，确保申请材料的真实性和准确性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

Doublerja · 发表于 2024-12-12 16:27:02

机智鼠发表于 2024-12-12 14:23
向国家药审中心（CDE）提交“药品注册批件勘误”的公函，首先应确保公文内容准确无误。根据《药品注册管理 ...

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