药转器械了，想知道下差异大吗

jwsgdtc

药品的验证QA和器械的验证我都做过，器械的验证不成体系的，而且很多资料都是编造。当然你要学习的新知识还是很多，药品验证qa的大多数知识用不上了，只有一些理念性的东西相似。做完药品做器械，感觉进了草台班子，而且领导要求编写的资料，很多没有实验也写不出来。

earthworm22

很大，不同的人，不同的事，不同的工作方法，挺难得

被吹散的婆婆丁

就是一只柴 发表于 2024-12-18 11:22
牛马岗，hhh
不过是因为初创单位，什么都是空的，人也很少，所以学习的时间很紧张，都是希望来了至少能 ...

看微信上的消息说，有的地方给质量负责人开出的价格是5000块。

南国以南

我是器械转药，器械感觉就是在电子厂，起码我之前待的是这样的感觉，还是一家上市公司。

就是一只柴

南国以南 发表于 2024-12-19 16:14
我是器械转药，器械感觉就是在电子厂，起码我之前待的是这样的感觉，还是一家上市公司。

我入职了，暂时还没开始干，还没看出来什么区别，但是已经跟我说了器械类管的比较松

就是一只柴

被吹散的婆婆丁 发表于 2024-12-19 15:01
看微信上的消息说，有的地方给质量负责人开出的价格是5000块。

5000？？？这也太少了吧

就是一只柴

jwsgdtc 发表于 2024-12-19 08:15
药品的验证QA和器械的验证我都做过，器械的验证不成体系的，而且很多资料都是编造。当然你要学习的新知识还 ...

我先干着吧，后面不行我再找回去哎，希望到时候容易回去

dqknight

器械细分领域比较多, 做仪器设备的像电子厂，做IVD的基本就是生物制品厂了，甚至还有按照药品管理的IVD，执行的就是药品GMP，不要一直用固有思维去看医疗器械公司，觉得他们的管理始终比药厂差很多，还是要看具体的厂家

学习使我快乐

18年刚转器械的时候还在论坛发了一帖子吐槽学习的难度，时过多年，仍然想说器械的种类真是五花八门，学习难度高，器械的验证定义不一样，如果是设计开发验证的话可以多看看ISO13485和ISO14971，厂房或者工艺验证之类的就只能多参考药品验证指南和GHTF过程确认指南，很难有完全一样可以借鉴的地方

老K

逸清草堂 发表于 2024-12-13 16:14
他们还会讲，你们做药的那一套一点也不好

无论是从商业运营、还是企业管理来讲，制药的这一套确实没啥亮点，甚至是严重落伍的。
但是，从治病救人的出发点，一切又都是那么的合理。

小树冲冲

star19890531 发表于 2024-12-16 11:12
不是一般的大，做药的看器械都是二十年前的老理念，器械觉得做药的文件都是没用的废话

说到我心里去了，我初中毕业，看制药的文件就跟幼儿园小孩絮叨没用的话一样。可能我还要提升自己。