EO残留测试

wangming526

关于EO残留测试，请教下：
1. 极限浸提：
按照GB/T 16886.7-2015表述，极限浸提：随后的浸提至浸提液中的EO或ECH的量小于首次浸提液中10%检出量的浸提。
检测引标GB/T 14233.1-2022，采用极限浸提顶空法测试EO残留。所谓的极限浸提，在顶空法中应该如何进行确认？

2.未检出，如何报告；
EO残留检验，未检出，应该报告“0”，“未检出”，或者按照小于检测限进行报告？或者按照标准曲线最小的定量浓度折算限值去报告（小于该值）

林俊涛｜科标医

1.极限浸提在顶空法中的确认需要综合考虑浸提条件、顶空条件、气相色谱条件的优化以及标准曲线的绘制和样品的测定等多个方面
2.结论：经检验，被检样品环氧乙烷灭菌残留为 xxx mg/件。根据你们自己技术要求判定

机智鼠

1. 极限浸提确认
- 在顶空法中，极限浸提的确认是通过多次重复浸提过程，直到浸提液中的EO或ECH含量小于首次浸提液中10%的检出量。这一步骤确保了残留量的精确测定。
2. 未检出报告方式
- 对于EO残留检验未检出的情况，应报告“未检出”或按照检测限以下进行报告。根据GB/T 14233.1-2022标准，未检出的结果表示残留量低于方法的检测限。
3. 法规与指南参考
- 极限浸提和未检出的报告方式均依据GB/T 16886.7-2015和GB/T 14233.1-2022标准进行。这些标准详细规定了测试方法和结果报告的具体要求，确保了测试的科学性和准确性。

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