异常和偏差有什么区别

wzzz2008 · 发表于 2024-12-18 16:38:44

门门发表于 2024-12-18 11:46
经常90，你怎么可以突然搞到了61？
警戒线，纠偏限去哪里了，嘿嘿

所以，是异常，也是偏差啊

A标准品STD朱莹 · 发表于 2024-12-19 08:34:05

学习到了，谢谢

二甲基亚砜 · 发表于 2024-12-19 09:56:10

异常就是不正常情况，偏差就是超出规定既定范围的（包括但不限于标准、工艺、方法等），偏差也属于异常情况的一种，只是偏差时不可接受的异常情况，需要进行调查，制定CAPA。异常就相当于OOT，偏差就相当于OOS
举例：本年度你公司A产品01批至50批的收率都是94%~96%，限度要求是90%~100%,突然51批收率为99%，那51批就算是异常情况，可能需要进行调查（具体看你公司的质量管理要求），52批收率突然掉到91%，也是异常。然后53批突然掉到89%，那53批的收率就是偏差。

机器人账号 · 发表于 2024-12-19 09:58:42

异常就是按预期要求操作，结果和预期有出入
偏差就是没有按照预期执行操作

yuansoul · 发表于 2024-12-19 14:10:02

逸清草堂发表于 2024-12-18 12:12
有可能是同时谈了3个女朋友

怪不得成绩一会儿偏差一会儿异常。。。。富二代啊

经济决定正直

tomsun2019 · 发表于 2024-12-19 19:53:52

59是不是已经属于不合格了

微信6ca2474e · 发表于 2024-12-20 09:09:17

琦瑞福生发表于 2024-12-18 10:21
孩子估计谈对象了

哈哈哈，笑死人了

ceq518 · 发表于 2024-12-20 13:05:44

论坛里好人多啊！介绍得很详细了

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15857667220 · 发表于 2024-12-21 09:52:21

偏差是异常的一种，异常不一定是偏差

白熊猫 · 发表于 2024-12-21 11:06:58

异常的范围很广包含偏差，偏差偏差顾名思义是与你既定好的标准文件方法不一样产生的，这个出现是规定你有明确的处理方法和流程也是我们工作的一大块。而异常的范围就广多了，在这块的要求处理上也因为范围广所以工作要求没有偏差严格

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加油玉儿 · 发表于 2024-12-21 11:15:38

异常不一定是偏差，但偏差一定是异常。

1846679618 · 发表于 2024-12-23 14:05:28

本帖最后由 1846679618 于 2024-12-23 14:10 编辑

异常不一定是偏差，偏差一定是异常。
偏差：所有偏离已批准的程序或标准。异常：在正常操作范围内，出现的不期望的、不符合正常情况的事件或现象，它可能是偏差的前奏，也可能是独立于偏差之外的其他情况。
比如：A产品成品含量标准≤90%，根据以往生产统计分析，成品含量数据常在81%-83%范围内平稳波动，某天，某批成品含量为91%则属于偏差（同时也属于异常），某批成品含量为89%则属于异常。

13712754309 · 发表于 2024-12-23 16:04:29

那么多的评论看的我都不想看了

知行合一q66 · 发表于 2024-12-24 08:42:26

术语只有偏差（通常指生产过程）、OOS/OOT(通常指检验数据)。异常不是个术语，就当普通词理解就行了

老K · 发表于 2024-12-24 11:08:33

首先，偏差肯定属于是“异常”了；异常就更简单了，就是指所有的在常规操作和结果之外的都是“异常”。
我认为“偏差”≈“异常”。类似的叫法在GLP和GCP中还可以叫“偏离”。

18631768175 · 发表于 2024-12-24 14:29:35

学到了学到了

ZCa6llt1nj · 发表于 2024-12-24 14:58:16

不超过标准限，但超过了趋势限

andyouandme · 发表于 2024-12-24 17:38:38

支持

傻哈哈1 · 发表于 2024-12-24 17:54:11

逸清草堂发表于 2024-12-18 10:07
你要求你家孩子每次考试标准要60及格，小孩子也很争气，每次都考90以上
不过最近有一次只考了61，这就是异常
糟糕的是，昨天只考了59，这就是偏差

61分可能是某些偏差导致的异常，59可能是某些异常导致的偏差

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