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[生产运营] 产品生产的批号

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药徒
发表于 2024-12-18 16:12:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,想问一下,产品生产时,产品批号是由哪个部门负责编制,我记得一般都是生产部负责编制的
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大师
发表于 2024-12-18 16:13:38 | 显示全部楼层
下指令的时候不就有批号了吗?是生产部。
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药士
发表于 2024-12-18 16:13:52 | 显示全部楼层
文件确认好编制规则
谁下指令谁给批号呗
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药徒
发表于 2024-12-18 16:17:07 | 显示全部楼层
生产部给批号
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药徒
发表于 2024-12-18 16:43:35 | 显示全部楼层
生产部和QA联合起草编制原则,生产时由生产部发布生产指令,根据生产指令中的批号,QA核对无误后发放批号及记录
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药师
发表于 2024-12-18 16:42:55 | 显示全部楼层
在药品和医疗器械生产中,产品批号的编制通常由生产部负责。根据GMP(药品生产质量管理规范)及相关法规要求,生产部需确保每批产品的批号具有唯一性,并能准确追溯产品的生产历史。质量部则负责对编制的批号进行审定,以确保其符合相关法规和标准。

具体到批号的格式,一般包括生产年份、月份、日期及流水序号。例如,某成品批号可能为“23120501”,表示2023年12月5日生产的第1批产品。这一编码方式有助于在生产过程中有效管理和追踪每批产品的质量情况。

总之,生产部和质量部共同协作,确保产品批号的准确性和可追溯性,以符合GMP及相关法规的要求。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2024-12-18 16:48:04 | 显示全部楼层
下生产指令的人按文件要求编写批号,生产指令QA会审核
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大师
发表于 2024-12-18 16:58:09 | 显示全部楼层
不是应该由门卫给定的吗
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药徒
发表于 2024-12-19 08:42:14 | 显示全部楼层
我们公司也正为这个批号是质量部还是生产部给争论,学习了,谢谢
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