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[确认&验证] 隧道烘箱如何验证

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发表于 2024-12-20 16:02:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好!请教一下:隧道烘箱如何验证,主要是用来干燥产品的,连续的四段分别为不同的温度,不象输液瓶的隧道烘箱除干燥之外还有灭菌段,这该如何验证,验证哪些项目,谢谢!
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大师
发表于 2024-12-20 16:06:54 | 显示全部楼层
根据你的工艺要求验证。
比如,烘干参数是怎么定的,要求的范围是多少,持续时间需要多久,等等。
工艺参数有了,设备性能确认,就是确认你的设备,能够实现这个工艺参数,并且达到工艺目标。
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药生
发表于 2024-12-20 16:07:53 | 显示全部楼层
主要项目:

空载热分布测试:

在没有产品的情况下,使用多个温度传感器(如热电偶)放置在烘箱的不同位置,包括入口、中间和出口,以及可能的“冷点”。
记录并分析各点的温度,确保整个烘箱内的温度分布满足设定要求,通常要求温度偏差在可接受范围内,比如±1-5℃,具体数值依据标准和设备设计而定。

负载热分布测试:

与实际生产条件相似,装载模拟产品或使用等效载荷,再次进行温度分布测试。
确保即使在有负载的情况下,温度分布依然均匀,特别是对于连续四段不同温度区域,要验证每一段的温度控制是否达到预期。
温度均匀性和稳定性:

验证烘箱在运行过程中,各温度区域能否稳定保持设定值,特别是在过渡区域,确保温度变化平滑,避免对产品造成不期望的影响。

温度控制系统的验证:

测试温度控制系统,确保其能够准确响应设定值的变化,并有效维持温度。

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药徒
发表于 2024-12-20 16:31:03 | 显示全部楼层
看指南啊   
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药徒
发表于 2024-12-20 17:23:15 | 显示全部楼层
工艺要求,设备参数,指南要求。三者结合
仅干燥,看来还是比较简单的。
流程走全就好了。
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药生
发表于 2024-12-21 07:46:47 | 显示全部楼层
只干燥就只检测残留水
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药徒
发表于 2024-12-21 07:59:28 来自手机 | 显示全部楼层
需要温度验证可以联系我
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 楼主| 发表于 2024-12-23 14:54:43 | 显示全部楼层
猫星人 发表于 2024-12-20 16:07
主要项目:

空载热分布测试:

谢谢老师!
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 楼主| 发表于 2024-12-23 15:06:48 | 显示全部楼层
chenqiang179 发表于 2024-12-20 17:23
工艺要求,设备参数,指南要求。三者结合
仅干燥,看来还是比较简单的。
流程走全就好了。

谢谢老师!
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 楼主| 发表于 2024-12-23 15:08:37 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2024-12-21 07:46
只干燥就只检测残留水

谢谢老师!
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药徒
发表于 2024-12-23 18:36:05 来自手机 | 显示全部楼层
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