蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 432|回复: 2
收起左侧

阴道刺激试验

[复制链接]
药徒
发表于 2024-12-24 14:20:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 医疗检测-覃工 于 2024-12-24 14:21 编辑

阴道刺激试验

阴道刺激试验旨在评估阴道粘膜对物质的刺激反应,以评估其安全性。该试验通过观察阴道粘膜在接触物质后的变化,检测和评估阴道粘膜的刺激反应,从而为保障女性健康提供依据。
阴道刺激试验的目的和意义如下:

目的:
阴道粘膜刺激试验的目的是检测药物、女性护理产品、避孕器具和杀菌剂对实验动物阴道黏膜的刺激作用和强度。它旨在评估这些物质对阴道粘膜的影响,从而为保障女性健康提供依据。
意义:
阴道粘膜刺激试验的结果可以指导临床用药和器械使用,避免或减少不良反应的发生,提高用药和使用的安全性和有效性。同时,它也为药物和医疗器械的研发、注册和上市提供了重要信息,促进了研发进程。
阴道刺激试验方法:
1、试验前准备:取新西兰兔,随机分为供试品组和对照组,每组3只。将动物置于固定器中固定,暴露阴道口。导管插入前用对照样品或适当的润滑剂湿润处理。
2、试验步骤:提起动物尾巴暴露出阴道口,然后将湿润过的导管轻柔的插入阴道,用联有软导管的注射器注入1mL试验液。每次间隔24h连续重复上述步骤,连续5d。初次接触后24h和每次试验操作前观察并记录阴道口和会阴溢液,红斑和刺激情况。末次接触后24h,无痛处死动物,完整切下阴道后纵向进行大体检查,检查上皮组织层的刺激、损伤以及坏死情况。组织学检查:将阴道组织放入福尔马林中固定后,分别对阴道前端2cm,中央2cm及阴道末端2cm处的进行取材并分别标识为1、2、3,取材厚度约0.3cm,每处一段,近阴道前端朝向切面,然后组织进行石蜡包埋切片,HE染色制片,进行组织学评价。将试验兔的阴道组织与对照兔阴道组织进行比较。记录并描述肉眼观察下每只动物阴道组织的状况。
3、结果评价:
肉眼观察:完整切下阴道组织,检查上皮组织层的刺激、损伤以及坏死情况。将试验兔的阴道组织与对照兔阴道组织进行比较,记录并描述肉眼观察下每只动物阴道组织的状况。
组织学观察:按下述记分系统对每一组织进行评分。试验组动物显微镜评价记分相加后再除以观察总数即得出试验组平均记分。试验组平均记分减去对照组平均记分即得出刺激指数。

本人医疗器械检测领域工作多年,公司一站式服务几乎所有项目都能检测,有任何检测问题或者检测需求欢迎找我。
覃工--189 0283 3684 (微信同号)

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-24 16:49:55 | 显示全部楼层
学习了,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2024-12-24 19:16:17 | 显示全部楼层
写的跟真的一样一样的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-31 12:04

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表