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湖南省医疗器械注册大神看过来

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药徒
发表于 2024-12-25 13:37:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现在湖南省二类注册提交需要在网上提交,请问是必须要办理湖南省的CA证书才能提交注册吗,请问在哪个网址提交注册资料
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药徒
发表于 2024-12-25 16:18:05 | 显示全部楼层
什么是”湖南省的CA证书“?
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药徒
发表于 2024-12-25 17:02:56 | 显示全部楼层
我是外省的,去年做过湖南的注册变更,在湖南省政务服务网上面上面提交pdf资料,线下同步纸质资料。
至于今年变没变,还真不清楚了。留个言也学习一下。
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发表于 2024-12-25 18:06:45 | 显示全部楼层
网址:218.76.24.74:8080
现在的政策看下这个文件-湖南省药品监督管理局关于实施医疗器械注册电子申报的公告(2024年第55号)
月底前需要电子和纸质一起交,需要CA
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药徒
发表于 2024-12-26 10:52:26 | 显示全部楼层
湖南省行政审批系统
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发表于 2024-12-26 16:16:36 | 显示全部楼层
要先申请CA证书,再在湖南省行政审批系统电子申报子系统提交CA签章过后的文件,电子申报指南和申报文件格式要求在子系统里面可以下载
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药徒
 楼主| 发表于 2024-12-30 10:02:33 | 显示全部楼层
感谢各位大佬的指路,谢谢
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