微生物用15%甘油可以用厂内的纯化水制备吗？

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用于微生物菌悬液保存，需要15%甘油的0.9无菌氯化钠溶液

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机智鼠

在药学和医疗器械领域，微生物用15%甘油溶液的制备是一个涉及严格无菌操作和质量控制的过程。关于是否可以使用厂内的纯化水来制备这一溶液，以及如何正确进行制备，以下是一些基于专业知识和行业指南的回答：

1. **纯化水的使用**：
   - 纯化水是经过特定处理，去除大部分杂质和微生物的水，通常用于制药过程中作为溶剂或清洗剂。然而，对于微生物保存用的15%甘油溶液，使用纯化水可能不是最佳选择，因为纯化水中仍可能残留有微生物或杂质，这可能会影响溶液的无菌性和微生物的保存效果。
   - 根据相关法规和指南（如《药品生产质量管理规范》等），制药用水应符合特定的质量标准，包括无菌、无热原等要求。因此，如果厂内的纯化水未能达到这些标准，则不应用于制备微生物保存用的甘油溶液。

2. **15%甘油溶液的制备**：
   - 该溶液通常是由甘油和无菌氯化钠溶液按一定比例混合而成。其中，甘油应为分析纯或更高纯度的试剂，以确保其质量和纯度。
   - 无菌氯化钠溶液（如0.9%生理盐水）应使用符合药典标准的注射用水或其他适宜的溶剂进行配制，并经过严格的灭菌处理。
   - 在制备过程中，需要严格控制无菌条件，避免微生物污染。同时，还需要对溶液的pH值、渗透压等参数进行监测和调整，以确保其适合微生物的保存。

3. **法规与指南参考**：
   - 《药品生产质量管理规范》（GMP）：规定了制药过程中的各项质量要求和管理措施，包括制药用水的质量标准和使用规范。
   - 《中国药典》：提供了药品制备过程中所需的各种试剂和溶剂的质量标准和使用方法。

综上所述，虽然厂内的纯化水在某些情况下可以用于制药过程，但对于微生物用15%甘油溶液的制备来说，建议使用符合药典标准的注射用水或其他适宜的溶剂进行配制，并确保整个制备过程符合无菌操作的要求。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

将进酒

可以啊，灭菌就好了