请教 悬浮粒子计数器数据打印小条

645222193

余生很贵，请别 发表于 2025-1-13 14:13
非常赞同

非常感谢！！

645222193

柯基的狂热粉丝 发表于 2025-1-13 15:41
放在检测记录的文件夹里保存，一年结束后直接由QA归档保存

好的 非常感谢

645222193

1518465754 发表于 2025-1-13 14:22
你可以制作成一个GMP的记录本，贴记录本上

谢谢大佬！！

645222193

Forever1234 发表于 2025-1-13 14:20
我们是把数据条贴在A4纸附在报告后面。如果是热敏纸的还会复印。最后就是报告连同数据条一起扫描归档保存。

谢谢！！！

b1cx9ev2

这个问题我也发现了，所以在去年北京局专项检查“三大系统”水、空调、压缩空气中，我咨询过北检院“苏老师”，结果答复是：打印小票复印后，留复印件就可以的，原件可以不用留了（因为热敏纸褪色）！！！

ch192925

19808223549 发表于 2025-1-13 11:03
我们是贴到A4纸上，为了防止褪色还要再复印一下

这是可行的办法

咩咩t8m

EPO2B小青年1 发表于 2025-1-13 13:23
不要单独存放，保管不好或者更换保管人员，后期容易丢失
检测时候，贴在A4纸上，签骑缝签名，复印，和原始 ...

我们这也是这么干的

645222193

b1cx9ev2 发表于 2025-1-13 16:47
这个问题我也发现了，所以在去年北京局专项检查“三大系统”水、空调、压缩空气中，我咨询过北检院“苏老师 ...

好的 谢谢，那有没有留电子档的需求呢？就是扫描成电子文件

b1cx9ev2

645222193 发表于 2025-1-14 10:23
好的 谢谢，那有没有留电子档的需求呢？就是扫描成电子文件

不用，我问过了，北京地区的北检院是权威了，哈哈

吸血姬

打印，贴A4纸上，骑缝签字确认，热敏纸复印，原件和复印件一起归档

283127647

645222193 发表于 2025-1-13 11:10
请问这个后期会不会有很多很多A4纸呢？然后后期查找是否出现不方便的情况呢？

要搞清楚是你的是热敏打印还是色带打印，色带打印保存时间可以很长，热敏打印保存时间很短，所以是热敏打印就要贴在A4纸上再复印一份，防止字体淡化后数据都没有了

得过且过

你问这样的问题说明你公司以悬浮粒子计数器中的电子数据为基准判断合格与否？
对于打印条没有规定
如果不是，说明你公司对于悬浮粒子计数器的检测数据的监管存在漏洞；
电子数据、纸质数据（打印条或计数器链接电脑后可以输出纸质检测报告，不是你人工摘抄的数据）的管理要符合GMP附录计算机化系统中第十八条的要求；

645222193

b1cx9ev2 发表于 2025-1-14 11:26
不用，我问过了，北京地区的北检院是权威了，哈哈

好的 谢谢哈

645222193

283127647 发表于 2025-1-14 13:25
要搞清楚是你的是热敏打印还是色带打印，色带打印保存时间可以很长，热敏打印保存时间很短，所以是热敏打 ...

好的 谢谢哈

645222193

得过且过 发表于 2025-1-14 16:13
你问这样的问题说明你公司以悬浮粒子计数器中的电子数据为基准判断合格与否？
对于打印条没有规定
如果 ...

专业了 大佬

shyster0

至少你对外说，必须是所有数据都打印保存了，这涉及到数据完整性，肯定是不能随便保存和销毁的，一般都是粘贴到A4纸上，然后骑缝签名签日期，还要写明这一页是哪个房间或设备的信息，因为是热敏纸容易掉色，所以还要复印此页，跟原件放一起。所有纸最后统一编附件，附在相关记录后面，一起归档。如果是日常环检数据，至少也要保存6年以上，如果是验证数据，一般是永久保存。肯定会有很大的储存压力，但是所有公司都会面临这个问题，越到后面文件越多，但没办法

shyster0

shyster0 发表于 2025-1-15 09:24
至少你对外说，必须是所有数据都打印保存了，这涉及到数据完整性，肯定是不能随便保存和销毁的，一般都是粘 ...

然后对于前面提到的，如果想只保留电子数据，不管是元数据还是扫描的数据，其实更麻烦，因为必须满足电子数据完整性的相关条件，你的电子数据才会被视为有效，首先你的悬浮粒子采样器必须具有完整的权限管理、审计追踪功能、电子签名功能等等，还要每一台都通过计算机化系统验证，一般大部分采样器都没有完全完善的功能，就连外国很贵的那个LASAIR III也不太完美。而且后续还涉及备份还原、计算机化系统管理等，你们要是体系成熟，还有DMS系统等，那问题不算很大，但要是从零开始，成本很高的

shyster0

shyster0 发表于 2025-1-15 09:38
然后对于前面提到的，如果想只保留电子数据，不管是元数据还是扫描的数据，其实更麻烦，因为必须满足电子 ...

现在大部分国内公司，这种数据都是视为混合系统，就是你电子产生的数据，本来应该直接按照电子数据管理的，但因为条件达不到，所以只能打印出来按纸质系统管理，但原则上也得审核原电子数据和纸质数据，所以打印肯定是必须的，保存也要按照其他记录一样的地位去保存

将进酒

粘贴于检测记录指定区域，骑缝签，复核签字，复印，签字，和检测记录放一起作为附件。

商商

我们也是用A4纸复印 然后原件粘贴上留存