溶出度

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溶出度偏低有哪些影响因素

机智鼠

作为一名药学和医疗器械领域的专家，对于溶出度偏低的影响因素，我将从以下几个方面进行解答：

1. **药物的物理化学性质**：药物的溶解度、晶型、粒度和溶解动力学常数等都会影响溶出度。例如，分子量越大、极性越小的药物，其溶出度通常会较低。

2. **辅料的影响**：润滑剂和崩解剂的使用量对片剂溶出度有显著影响。粘合剂的温度、压片的压力、颗粒的粒径大小及硬度也会影响片剂的溶出度。

3. **机械性能因素**：溶出试验仪本身的机械参数，如桨叶、网篮的高度及其底端晃度，转杆与溶出杯的中心度、垂直度等，以及环境因素如仪器的工作环境、噪声、震动等，都可能影响溶出度。

综上所述，溶出度偏低可能受到药物的物理化学性质、辅料的影响以及机械性能因素等多方面的影响。在实际操作中，需要综合考虑这些因素，采取相应的措施来提高溶出度。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

尘み缘

是日常在产品种只是意外低了？还是新开发的品种？老品种的话多在检测上找原因（检测找不到就再看工艺和辅料有变化没）。新品种的话见2楼

光脚大象

晶习，粒度，配方......

Jonny--

溶出不相似，体内可能不等效，产品放行可能通过不了

416301116

问题需要描述的详细一些，不然没办法分析。例如，是片剂还是胶囊，缓释还是速释，单点还是多点，溶出介质使什么，用的几法测定的。