纠正预防措施求助

tianyasunfeng

问题项目：检查发现未及时开展管理评审，根本原因就是我们年底比较忙，就将管评推迟了。这个的纠正措施和预防措施怎么写合适啊？

luknqqnuq1

原因分析，管理层对“管理评审”不够重视，造成严重后果

纠正，立刻召开管理评审，总经理及高级管理人员扣罚当月奖金，用于后续参加外部培训，提高法规意识。

预防措施，修改管理章程，要求相关人员助理定期提醒管理层履行必要工作。

EPO2B小青年1

楼上说的对

沉默是输

luknqqnuq1 发表于 2025-1-16 16:34
原因分析，管理层对“管理评审”不够重视，造成严重后果

纠正，立刻召开管理评审，总经理及高级管理人员 ...

预防措施中还得加一条全员质量意识培训

机智鼠

针对您提出的问题，根据《医疗器械生产质量管理规范》第2.24条，企业应定期进行管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。因此，对于未及时开展管理评审的情况，建议采取以下纠正和预防措施：

1. 立即组织一次全面的管理评审会议，对之前未进行的评审内容进行全面审查，确保所有相关事宜得到妥善处理。
2. 制定详细的管理评审计划，明确下一次管理评审的具体时间、参与人员及职责分配，确保未来能够按时完成管理评审。
3. 加强内部沟通与协调机制，特别是在年底等关键时期，提前规划好各项任务的时间安排，避免因工作繁忙而忽略重要事项。
4. 培训相关人员关于管理评审的重要性及其执行流程，提高全员的质量意识和责任感。
5. 根据本次经验教训，更新或完善公司的相关管理制度和操作指南，以防止类似情况再次发生。

以上措施旨在帮助您的企业更好地遵守法规要求，并持续改进质量管理体系。希望这些建议对您有所帮助！

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

winchetan

调查：看现存档的管理评审文件有没有明确管理评审启动的时间
如果有规定了时间，那就是未按文件执行，管理评审是总经理的责任，管代也有提醒的义务，体系不能以忙作为原因的，就写未按文件实施就好。纠正就是按要求启动评审，措施就是文件的培训了
如果没规定，那原因就是文件不明确。纠正就是按要求启动评审，措施就是修订文件，并对修订后的文件进行培训了。

逸清草堂

为什么太忙--因为人太少
为什么人太少--因为招不到人
为什么招不到人--因为工资太低
所以，全员加工资，至少翻一倍
继续招人

Szzzzzz

你先想好你的调查深度再确定你的调查结果，根据调查的结果去做多方面的预防就好了，全面与否还是自己多考量，文件、人员培训、小了说人员培训不到位，大了就是体系无效运行

feixingciwei

是什么检查？年底再忙，管理评审前期没有策划都是不应该的，没有按照文件进行，体系没有得到实际运行。按照二楼说的做也够了。

胜利者

马上开展

DavidKwok

把管理评审安排在3~5月，与旺季错开，也有充分的时间整理上一年的信息和数据。

mm651988881

机智鼠 发表于 2025-1-16 16:41
针对您提出的问题，根据《医疗器械生产质量管理规范》第2.24条，企业应定期进行管理评审，以确保质量管理体 ...

核查下人员职责说明，是否将管理评审职责在岗位中明确，补充完善管理评审职责落实

UCLDd

luknqqnuq1 发表于 2025-1-16 16:34
原因分析，管理层对“管理评审”不够重视，造成严重后果

纠正，立刻召开管理评审，总经理及高级管理人员 ...

在我们公司  这样写就不用混了

luknqqnuq1

UCLDd 发表于 2025-1-17 14:08
在我们公司  这样写就不用混了

半泽直树看多了的后遗症

鬼使神差

一、纠正措施

立即安排管理评审：在[具体日期]前，组织召开管理评审会议。由管理者代表负责协调，提前通知各部门负责人，确保所有相关人员能够按时参加。各部门需在会议前[X]天，将本部门的工作汇报材料提交给管理者代表进行汇总和初步审核，以保证汇报内容的完整性和准确性。
调整项目计划与资源分配：对年底项目计划进行全面梳理，重新评估各项任务的优先级和时间安排。对于可以适当延期或调整顺序的任务，进行合理优化，避免因工作安排不合理导致关键管理活动被推迟。同时，评估人力资源的分配情况，如有必要，从其他项目或部门临时调配人员，协助完成年底紧急任务，确保管理评审工作能够按计划推进。
明确管理评审流程与责任：修订管理评审程序文件，明确管理评审的策划、准备、实施、输出等各个环节的详细流程和责任人。规定管理评审的发起时间、各阶段工作的完成时间节点以及相应的交付成果。例如，管理者代表负责在每年[具体日期]前制定管理评审计划，并组织相关部门进行准备工作；各部门负责人负责在规定时间内提交本部门的绩效报告、改进建议等资料。同时，明确对未按时完成任务的责任人的考核机制，确保管理评审流程的严格执行。

二、预防措施

制定年度滚动式管理评审计划：每年年初制定本年度的管理评审计划，采用滚动式规划的方法，将管理评审的时间节点细化到每个季度或每个月，并根据公司的业务周期和项目安排，合理确定管理评审的具体日期。同时，将管理评审计划纳入公司的整体运营计划中，与其他重要项目和活动进行统筹协调，提前预留足够的时间和资源，避免因临时性工作导致管理评审推迟。
建立项目监控与预警机制：设立专门的项目管理岗位或小组，负责对公司的各项项目和业务活动进行实时监控。通过制定项目进度跟踪表、里程碑监控图表等工具，及时掌握项目的进展情况。当发现某个项目或业务活动可能影响到管理评审的按时开展时，提前[X]周发出预警通知。相关部门需根据预警通知，及时调整工作计划，采取有效的措施进行应对，确保管理评审不受影响。
加强员工培训与意识提升：定期组织公司全体员工参加质量管理体系培训，重点加强对管理评审重要性的宣传和教育。通过案例分析、实际操作演练等方式，让员工深入了解管理评审对公司质量管理体系持续改进的重要作用，以及管理评审工作的流程和要求。同时，将管理评审相关知识纳入员工绩效考核体系中，促使员工提高对管理评审工作的重视程度，积极配合公司各项管理活动的开展。
定期回顾与优化管理流程：每半年对公司的管理流程进行一次全面回顾和优化，重点检查各项管理活动之间的协调性和资源配置的合理性。通过收集员工的反馈意见、分析过往项目的执行情况等方式，识别管理流程中存在的问题和瓶颈，并及时进行调整和改进。例如，优化项目审批流程、简化不必要的工作环节等，提高公司整体的运营效率，为管理评审等重要管理活动的顺利开展提供有力保障。

哎呀okd

逸清草堂 发表于 2025-1-16 17:23
为什么太忙--因为人太少
为什么人太少--因为招不到人
为什么招不到人--因为工资太低

哈哈哈哈，说的对

哎呀okd

luknqqnuq1 发表于 2025-1-16 16:34
原因分析，管理层对“管理评审”不够重视，造成严重后果

纠正，立刻召开管理评审，总经理及高级管理人员 ...

正常员工谁敢这样写啊，那确实是不想在公司混了

jxnu2006

逸清草堂 发表于 2025-1-16 17:23
为什么太忙--因为人太少
为什么人太少--因为招不到人
为什么招不到人--因为工资太低

<老板眼中>
为什么太忙--因为人效太低
为什么人效太低--因为摸鱼的人多
为什么摸鱼的人多--因为管理太松
所以，加大管理力度提升工作效率，至少翻一倍
裁员一半

小呆呆123

马上召开管理评审呗

AaronNie

luknqqnuq1 发表于 2025-1-16 16:34
原因分析，管理层对“管理评审”不够重视，造成严重后果

纠正，立刻召开管理评审，总经理及高级管理人员 ...

学习了