激素车间设备、器具灭活要求

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我公司激素制剂车间所有高活污水均进入专用的污水池，且污水站有专用的灭活设备，对该池内的高活污水进行灭活处理。车间在清洁设备、器具时还需再单独的用氢氧化钠溶液进行灭活处理吗？

机智鼠

根据药品生产质量管理规范（GMP）以及相关环保法规的要求，对于激素制剂车间的设备和器具的清洗与灭活处理，应当采取严格的措施以确保不会对环境和人体健康造成危害。


1. 高活性污水的处理：您公司已经采取了将高活性污水收集至专用污水池并使用专用设备进行灭活的措施，这是符合环保要求的做法。请确保该处理过程符合当地环境保护部门的规定，并且定期监测处理效果。

2. 设备和器具的清洁与灭活：除了对高活性污水进行处理外，对于接触过激素类药物的设备和器具，也应进行彻底的清洁和灭活处理。使用氢氧化钠溶液是一种常见的化学消毒方法，可以有效杀灭细菌和其他微生物。但是，具体操作应遵循以下原则：
   - 确保使用的浓度足以达到预期的消毒效果。
   - 按照制造商提供的说明或相关标准进行操作。
   - 在安全的条件下进行，避免对人员造成伤害或环境污染。
   - 记录每次清洁和消毒的过程和结果，以便于追溯和管理。

3. 法规参考：《药品生产质量管理规范》（GMP）、《中华人民共和国环境保护法》、《医疗机构水污染物排放标准》（GB 18466-2005）等。

综上所述，您的公司在处理高活性污水方面已经采取了适当的措施，但对于设备和器具的清洁与灭活处理，建议继续使用氢氧化钠溶液或其他经过验证有效的消毒剂，并确保操作符合相关法规和指南的要求。同时，定期检查和维护污水处理设施，确保其正常运行和处理效果。

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那年，那男孩

这主要取决于你们激素车间是专线生产还是共线生产了，如果是专线生产，车间所用生产设备、工器具不进行灭活处理应该也是可以的，如果是共线生产，那么至少在更换产品时需要进行灭活处理，并还应该进行验证