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楼主: 2326353662
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注册在补批记录中应该怎么统筹各部门

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药生
发表于 2025-2-10 12:52:26 | 显示全部楼层
楼主词不达意,大家误会了。其实,应该是“怎么找到缺漏的批记录”
工作中,常常有在整理资料中发现某个记录找不到的现象。这个时候,只要老板亲自出马,要求各个部门全体动员,认真查找,正确的批记录一定会被找到的。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-10 12:55:17 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2025-2-10 12:52
楼主词不达意,大家误会了。其实,应该是“怎么找到缺漏的批记录”
工作中,常常有在整理资料中发现某个记 ...

对对对,是这样的
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-10 13:02:00 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-2-10 12:41
应该说,怎么去复核确保批记录正确无误
首先梳理时间节点,产品数量和用途,追溯原材料信息(供应商、批号 ...

终于等到你,还好我没忘记~

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这个事情一个人做不完,必须拉通采购/仓库,生产、检验、注册和临床 从前到后,大家捋顺时间和数量,这个工作量还只是开头,别人也替代不了 然后接下来才是关键,咱们记录上有没有缺失,不管是实物还是文字内容,  详情 回复 发表于 2025-2-10 14:21
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药生
发表于 2025-2-10 13:05:21 | 显示全部楼层

回帖奖励 +3 金币

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药徒
发表于 2025-2-10 13:28:24 | 显示全部楼层
你要不看看你在说什么
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药徒
发表于 2025-2-10 13:48:09 | 显示全部楼层
注意时间逻辑,先拉个时间轴
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发表于 2025-2-10 13:52:33 | 显示全部楼层
大家都是“合规”的.....
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药徒
发表于 2025-2-10 13:54:32 | 显示全部楼层
我们都是合规开发的,从来没有补过记录,没有这方面的经验可分享的
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药徒
发表于 2025-2-10 14:02:52 | 显示全部楼层
看看你在说什么,补记录?用错词了吧?
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药士
发表于 2025-2-10 14:21:52 | 显示全部楼层
2326353662 发表于 2025-2-10 13:02
终于等到你,还好我没忘记~

这个事情一个人做不完,必须拉通采购/仓库,生产、检验、注册和临床
从前到后,大家捋顺时间和数量,这个工作量还只是开头,别人也替代不了
然后接下来才是关键,咱们记录上有没有缺失,不管是实物还是文字内容,要尽快整改,约定完成节点,跟上级申请给压力,最后一定至少2遍以上模拟内审,有钱有闲就再申请外部审核老师帮忙把把关
应审的技巧那就另说了

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【分享】上周委托生产注册体考的经历 https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=765213&fromuid=540700 (出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者) @扬子zrt  详情 回复 发表于 2025-2-11 13:19
给点个专业,讲一下应审技巧  发表于 2025-2-11 13:03
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-10 14:29:18 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-2-10 14:21
这个事情一个人做不完,必须拉通采购/仓库,生产、检验、注册和临床
从前到后,大家捋顺时间和数量,这 ...

是的,想找到统筹的方向

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项目的活 非得自己干  发表于 2025-2-11 13:04
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发表于 2025-2-10 14:32:16 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2025-2-10 12:52
楼主词不达意,大家误会了。其实,应该是“怎么找到缺漏的批记录”
工作中,常常有在整理资料中发现某个记 ...

专业,只要用心找,什么文件都能找出来
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药师
发表于 2025-2-10 15:28:51 | 显示全部楼层
现在都这么大胆了吗?还是在钓鱼?
这话是能说的吗?问也不能说
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药徒
发表于 2025-2-10 15:36:52 | 显示全部楼层
这个真的有点过分了
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药徒
发表于 2025-2-10 17:00:37 | 显示全部楼层
补批记录可还刑
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药师
发表于 2025-2-11 08:09:49 | 显示全部楼层
没有看懂什么意思~
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药仙
发表于 2025-2-11 09:51:12 | 显示全部楼层
补批记录……牛
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药徒
发表于 2025-2-11 13:01:00 | 显示全部楼层
批记录与你啥关系  ,该你安排吗?公司没体系吗?项目没有负责人吗?
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药士
发表于 2025-2-11 13:19:57 | 显示全部楼层
泠泠月上 发表于 2025-2-10 14:21
这个事情一个人做不完,必须拉通采购/仓库,生产、检验、注册和临床
从前到后,大家捋顺时间和数量,这 ...

【分享】上周委托生产注册体考的经历
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=540700
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

@扬子zrt

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好吧 给你点小心心了  发表于 2025-2-11 14:56
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药徒
发表于 2025-2-11 13:50:04 | 显示全部楼层
zxj8090 发表于 2025-2-10 12:52
楼主词不达意,大家误会了。其实,应该是“怎么找到缺漏的批记录”
工作中,常常有在整理资料中发现某个记 ...

就你说的最好听
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