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与产品间接接触的设备表面

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药徒
发表于 2025-2-11 10:57:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2025年1月发布的《清洁验证技术指南》对“与产品间接接触的设备表面”举例:流化床进风过滤器腔体、压片机和胶囊填充剂的间隙等,这三个部位具体是指哪儿?请各位老师踊跃发言、线上指导。
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药生
发表于 2025-2-11 11:05:22 | 显示全部楼层
就是产品可以接触到的地方
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药徒
 楼主| 发表于 2025-2-11 11:12:00 | 显示全部楼层
长街听风 发表于 2025-2-11 11:05
就是产品可以接触到的地方

可否具体一些,套话原则里都说尽了
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发表于 2025-2-11 12:14:32 | 显示全部楼层
至少得附个图才行把,比如流化床结构,进风的腔体,风与产品会直接接触,但腔体部分不会直接接触产品,这个更应该问你们负责设备的部门
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药徒
发表于 2025-2-11 13:31:17 | 显示全部楼层
这个很简单,就是虽然不会和产品直接接触,但是会影响到产品质量的中间媒介,如进风过滤器腔体滋生微生物、压片机模具间隙过大片剂破损崩解、胶囊充填机间隙不合适密封不严等导致产品出现质量问题。
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