同时进行登记事项和许可事项变更

咿咿呀呀ac1

记得前段时间有蒲友在问，三类登记事项和许可事项是否能同时变更，怎么同时变更。可能需要分为不同的情形。
之前问过国药监老师：
1.若已提交其中事项1，则应等证书下来后，申报事项2；
最近看一些审评中心旧的培训PPT，发现另一种情形。
2.若暂未提交任何事项，则事项1和事项2可以合并变更，具体操作如下：

①以许可事项的形式，同步提交登记事项变更和许可事项变更的文件；（也可以分开提交，分开提交同1）
②填写两份申请表，许可事项变更申请表和登记事项变更申请表；
③并在“其他需要说明的问题”中标明合并登记事项/许可事项变更。
可能还有（旧版器审培训PPT）
3.先提交了事项1，还未下证，又提交了事项2的情形。
s同一产品的不同注册申请中如使用相同的资料（包括证明性文件和技术性资料），可仅提供一份资料原件随同任何一个注册申请申报，其他申请中需注明该项申报资料原件的出处。
（个人理解上述情形是因为此前还需提交纸质版的情况，目前电子版本的情况应该不适用）
国药监老师建议若已提交事项1的情况下，还是等下证后提交事项2，建议听老师的，用方式1。
个人意见，仅供参考。