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关于医疗器械结构组成非药用辅料使用的探讨

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药徒
发表于 昨天 20:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于医疗器械结构组成非药用辅料使用的探讨
医用敷料目前很多化妆品原料不能添加使用,想了解下可以通过什么途径可以了解某一个原料是否可以使用,请大神指教,小白在此拜谢大神。
举例,辛酸癸酸甘油三酸脂这个物料不是药用辅料,但是分类界定中有人使用,目前这类物料不好查询文献明确其安全性,请大神给个指点,结构组成分析中,这种物料也不是药用辅料应该写成什么能让审评老师认可,或者这类原料如何可以正常使用
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药生
发表于 3 小时前 | 显示全部楼层
没法证明安全有效那审评不得找茬
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药徒
发表于 21 分钟前 | 显示全部楼层
安全数据:辛酸/癸酸甘油三酯已被列入<GB2760-96>,<GB12493-90>标准;已广泛地应用于食品、医药、化妆品等行业并已被证明对人体无任何刺激性。
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