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[质量保证QA] 如何确定CCS中的关键控制点

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药徒
发表于 2025-3-5 15:11:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位是如何确定CCS中的关键控制点的?

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药师
发表于 2025-3-5 15:16:29 | 显示全部楼层
确定CCS(危害分析和关键控制点系统,HACCP)中的关键控制点(CCP),需遵循以下专业步骤:

1. **识别显著危害**:首先,通过危害分析,识别出食品生产过程中可能遇到的生物、化学或物理危害,并确定哪些是显著危害,即那些如果不加以控制,可能会对消费者健康造成不可接受风险的危害。

2. **确定控制措施**:针对每个显著危害,制定具体的控制措施。这些措施应能预防、消除或减少危害至可接受水平。控制措施可以是加热、冷却、清洗、消毒、过滤等物理方法,或是添加防腐剂、调整pH值等化学方法。

3. **评估控制点**:在食品生产的各个环节中,评估哪些步骤或工序能够作为控制点来实施上述控制措施。并非所有控制点都是CCP,只有那些用于控制显著危害的点才被视为关键控制点。

4. **验证关键控制点**:对于每个潜在CCP,回答以下问题以验证其是否真正为CCP:
   - 如果该步骤失去控制,后续步骤能否有效控制该危害?
   - 如果该步骤失去控制,产品是否可能导致疾病或伤害?
   - 该步骤是否能将显著危害消除或降低到可接受水平?
   - 在该步骤上,危害是否超过可接受水平或增加到不可接受水平?

5. **记录与监控**:一旦确定了CCP,应详细记录并纳入HACCP计划中。同时,建立严格的监控程序,定期检查CCP是否处于受控状态,并记录监控结果。如发现偏离,应立即采取纠正措施。

6. **法规参考**:在整个过程中,应参考相关的食品安全法规和指南,如《食品安全法》、《食品生产通用卫生规范》(GB 14881)等,确保HACCP计划的合法性和有效性。

综上所述,确定CCS中的关键控制点是一个系统而严谨的过程,需要综合考虑显著危害、控制措施、控制点评估、验证及法规要求等多个方面。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-3-5 16:01:07 | 显示全部楼层
你的关键质量属性确定了吗?
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药徒
发表于 2025-3-5 16:42:54 | 显示全部楼层

好好学习学习
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-6 11:33:40 | 显示全部楼层
in-Harvey 发表于 2025-3-5 16:01
你的关键质量属性确定了吗?

产品的肯定有啊,但CCS的关键控制点不单单是这个
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药徒
发表于 2025-3-6 18:18:54 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2025-3-6 21:24:33 | 显示全部楼层
从粒子、微生物、内毒素;从人机料法环逐步评估分析
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