清洁确认

雾漫星野 · 发表于 2025-3-7 10:44:40

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想问一下大家都是怎么规定执行清洁确认的？车间大量新品在生产线进行中试，经评估新品不是生产线最差目标品种，是否都需要进行清洁确认或验证？现阶段一个月都要进行各种新品三五次清洁确认，做到吐啊。

长街听风 · 发表于 2025-3-7 10:49:54

需要消毒剂，可以联系！

栗子7 · 发表于 2025-3-7 13:13:37

感觉公司不错，产品欣欣向荣啊

淡然12345678911 · 发表于 2025-3-7 13:19:29

做共线评估，决定是否做清洁验证

雾漫星野 · 发表于 2025-3-7 14:27:06

栗子7 发表于 2025-3-7 13:13
感觉公司不错，产品欣欣向荣啊

如果公司不错就大批量生产，而不是跟实验基地一样了，做完中试PV没下文了

雾漫星野 · 发表于 2025-3-7 14:47:11

淡然12345678911 发表于 2025-3-7 13:19
做共线评估，决定是否做清洁验证

现在就是不管咋样新品都要做，限度跟目标品种比只有更严没有最严。

哇偶！ · 发表于 2025-3-7 14:51:32

。。。。。。。。。。

xqliu · 发表于 2025-3-7 19:11:45

生产车间做中试生产，先做共线风险评估，之后做共线清洁验证，这里是目前监管检查的必检点，不可大意。

xzzhang · 发表于 2025-3-8 07:32:31

个人观点，先做评估，不是最差的话至少做一次清洁确认，重新做清洁验证没有必要

哇偶！ · 发表于 2025-3-8 08:45:19

。。。。。。。。。。

机器人账号 · 发表于 2025-3-8 18:07:57

对于新品来说，只有没有明确规定说不做，那就做呗，万一呢？对吧

ceq518 · 发表于 2025-3-9 07:16:42

可以先看看共线生产指导原则！

[确认&验证] 清洁确认