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大家有没有人了解在申请欧盟EMA GMP现场审核,哪个国家审核效率最高,最便宜

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发表于 2025-3-10 10:08:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家有没有人了解在申请欧盟EMA GMP现场审核,哪个国家审核效率最高,最便宜
提前感谢~
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药师
发表于 2025-3-10 10:20:25 | 显示全部楼层
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在申请欧盟EMA GMP现场审核方面,不同国家的审核效率和费用可能会有所差异。根据我个人的了解,以下是一些可能的情况:

1. 审核效率最高的国家可能是德国或荷兰。这两个国家在药品监管方面有着丰富的经验和高效的流程,通常能够提供较快的审核结果。

2. 费用最便宜的国家可能是波兰或匈牙利。这些国家的审核费用相对较低,但具体的费用还会受到其他因素的影响,如企业规模、产品类型等。

需要注意的是,以上只是一般情况下的推测,并不代表所有情况都适用。在选择审核国家时,建议您根据自身的需求和实际情况进行综合考虑,并咨询专业的药学或医疗器械专家以获取更准确的信息。

参考法规或指南条款:
- 欧盟EMA GMP认证指南(EMA/CHMP/GMP/GUIDE)
- 各国药品监管机构的相关法规和指南

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 2025-3-10 11:04:26 | 显示全部楼层
只能说不好说,变数太大了
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药徒
发表于 2025-3-10 11:15:31 | 显示全部楼层
高效率估计需要高费用来维持吧
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药士
发表于 2025-3-10 11:30:39 | 显示全部楼层
极端了,既要又要

点评

wsx
老板的理念一直是既要马儿能跑又要马儿不吃草  详情 回复 发表于 2025-3-10 15:40
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药士
发表于 2025-3-10 11:40:16 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2025-3-10 11:30
极端了,既要又要

既要又要还要,这不是职场的常规操作嘛
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药生
发表于 2025-3-10 15:40:00 | 显示全部楼层
sunguoqing 发表于 2025-3-10 11:30
极端了,既要又要

老板的理念一直是既要马儿能跑又要马儿不吃草
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药师
发表于 2025-3-11 07:21:21 | 显示全部楼层
都不一定,看运气吧。
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 楼主| 发表于 2025-3-14 13:32:36 来自手机 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2025-03-11 07:21
都不一定,看运气吧。

什么叫看运气呢。交的钱也不一样吗。
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药师
发表于 2025-3-14 13:36:47 | 显示全部楼层
yukiiiii 发表于 2025-3-14 13:32
什么叫看运气呢。交的钱也不一样吗。

对您来讲,运气就是千万别遇见杠精检查员。
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药生
发表于 2025-3-14 14:06:38 | 显示全部楼层
yukiiiii 发表于 2025-3-14 13:32
什么叫看运气呢。交的钱也不一样吗。

交的钱,远小于整改的钱,也远远小于通过后能挣的钱。
在意哪个更便宜的话,有点捡芝麻丢西瓜哦
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