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楼主: hdw123
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关于医疗器械体系文员需要具体哪些能力探讨?

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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-17 13:06:17 来自手机 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 10:28
b站找视频,起码看上几十个小时不成问题。

单对单怎么聊?

比方加个微信,咱俩先聊十分钟的;感觉有用,就开始“知识付费”
你问的问题,三天三夜也就大概聊完大纲。

单聊法规没用,我自己也能找到
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-17 13:07:26 来自手机 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2025-03-17 10:28
b站找视频,起码看上几十个小时不成问题。

单对单怎么聊?

比方加个微信,咱俩先聊十分钟的;感觉有用,就开始“知识付费”
你问的问题,三天三夜也就大概聊完大纲。

b站有这么厉害?

点评

器械公开课的视频,各个省培训的视频,有个别企业、up主做的视频,虽然看的人少,但是内容还是很多的 每天听两个小时,一个月不重样。  详情 回复 发表于 2025-3-17 13:27
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药师
发表于 2025-3-17 13:27:40 | 显示全部楼层
本帖最后由 luknqqnuq1 于 2025-3-17 13:31 编辑
hdw123 发表于 2025-3-17 13:07
b站有这么厉害?

器械公开课的视频,各个省培训的视频,有个别企业、up主做的视频,虽然看的人少,但是内容还是很多的

每天听两个小时,两个月不重样。

——————————

先明确下,你在企业是什么角色/岗位,对自身的发展怎么规划的(1年,3年)

然后再聊要什么技能

——————————
PS,聊工作心得就三天三夜起步。干聊法规,浪费力气。论坛里,b站里多看多听。
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药徒
发表于 2025-3-17 15:58:59 | 显示全部楼层
hdw123 发表于 2025-3-17 08:31
谁都清楚,问题应该怎么审核,审核哪些内容,根本不太懂研发,审核依据是什么?

我觉得首先可以先从逻辑格式开始审核,研发输出的文件内容和格式是否符合体系文件的规定,先有个大概框架,然后你再去了解产品,这样对着看可能就会好理解一些。不懂的地方就可以多问,你公司的同事、你的领导或者论坛里的大家都可以。
你可以先把公司的体系文件吃透,然后再对着13485或者医疗器械现场指导原则去看,比如XX文件是依据哪个写的,做到知识链接。
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药徒
 楼主| 发表于 2025-3-17 17:39:11 来自手机 | 显示全部楼层
圆锥石头花 发表于 2025-03-17 15:58
我觉得首先可以先从逻辑格式开始审核,研发输出的文件内容和格式是否符合体系文件的规定,先有个大概框架,然后你再去了解产品,这样对着看可能就会好理解一些。不懂的地方就可以多问,你公司的同事、你的领导或者论坛里的大家都可以。
你可以先把公司的体系文件吃透,然后再对着13485或者医疗器械现场指导原则去看,比如XX文件是依据哪个写的,做到知识链接。

现在可不比七八年前以前了,你问了就会有人答你
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