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[药品研发] 请问各位大佬,这个实验怎么做?见图片

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药生
发表于 4 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式
取标示量400mg这里是随便取一瓶,还是标示量刚刚好是400mg?

例如,20mg/ml,400mg/瓶,20ml/瓶

1、取日常灌装的随机一瓶,日常灌装会比标示量多灌装,比如灌22ml,总蛋白量440mg。
2、自行配制20ml,总蛋白量400mg。
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药师
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
在药学和医疗器械领域,实验的准确性和可重复性是非常重要的。针对您的问题,以下是我的专业建议:

1. **关于取样**:理想情况下,应选择标示量准确为400mg的样品进行实验,以确保实验结果的准确性和可重复性。如果日常灌装存在过量情况(如22ml,总蛋白量440mg),则可能导致实验结果的不一致性,因为每次取样的实际含量可能会有所不同。

2. **自行配制**:如果无法获取标示量正好为400mg的现成产品,可以考虑自行精确配制。这需要确保使用的原料纯度高,称量准确,并且混合均匀。例如,使用20mg/ml的溶液,准确量取20ml,以确保总蛋白量为400mg。

3. **法规参考**:根据《药品生产质量管理规范》(GMP)和相关药典要求,药品的生产应当保证产品的质量和一致性。因此,实验中使用的样品应当尽可能接近产品的实际规格,以模拟真实使用条件。

综上所述,推荐优先选择标示量准确的样品进行实验,若需自行配制,必须确保配制过程的精确性和一致性。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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