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生产领料需要再次验证吗?

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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,请问有源医疗器械生产,生产领料需要再次验证原材料吗?还是只要在保质内就可以领过来直接用?
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
首先,原材料在研发阶段就应该确定存储条件和有效期,然后生产阶段时,买回来的原料检验合格入库后在合格的存储条件下和有效期内都是可以直接领用的。
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
永恒12 发表于 2025-3-25 10:36
首先,原材料在研发阶段就应该确定存储条件和有效期,然后生产阶段时,买回来的原料检验合格入库后在合格的 ...

谢谢
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药士
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
原材料,要实施原材料检验,检验后入库,在有效期内就可以使用了,可以结合风险评估,确认贮存多久后需要再次拿出来复检
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药徒
 楼主| 发表于 5 天前 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2025-3-25 13:45
原材料,要实施原材料检验,检验后入库,在有效期内就可以使用了,可以结合风险评估,确认贮存多久后需要再 ...

谢谢 受用了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
是检验合格后入库的原材料,生产直接领用就可以了
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药徒
发表于 5 天前 | 显示全部楼层
只管领取合格区物料就可以,是否在效期内这不是其他部门的事吗
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
本帖最后由 jianing4233312 于 2025-3-26 09:38 编辑

为啥要再次验证?没有入厂检测吗?还是过效期了?就算过效期了,检测也是质量的事情,和我生产有啥关系
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