注册变更

15195967622 · 发表于 4 天前

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

变更文件批准后与原注册证共同使用，但是变更文件上的技术要求和适用范围都变了，涵盖了原注册证的内容，那么我还可以继续生产原注册证的产品吗

来自安卓APP客户端

桃子大魔王ww · 发表于 4 天前

你猜为什么要变更为什么要走注册

water2024 · 发表于 4 天前

不可以，你只能生产变更后的产品

winchetan · 发表于 4 天前

都用同一个注册证号，你变更前与后，要有一个过渡期的，这个可以适当解释，可以评估一下这个注册变更的内容
如果涉及到关键参数的变化，例如，有缺陷、性能影响较大，这种变更，最好是马上切换
如果仅仅是某个原材料，工艺有变更，内部可以将这个注册变更后的文件生效时间延迟，但一般不能超过半年吧，就走一个自然切换等，
内部可以评估一下的，如果原材料备多了，确实不用就是成本，注册变更周期也是不确定性，两个标准都满足适用的规范要求，我认为是没问题的，毕竟很多变更是自然切换的。

15195967622 · 发表于 4 天前

winchetan 发表于 2025-03-28 09:50
都用同一个注册证号，你变更前与后，要有一个过渡期的，这个可以适当解释，可以评估一下这个注册变更的内容
如果涉及到关键参数的变化，例如，有缺陷、性能影响较大，这种变更，最好是马上切换
如果仅仅是某个原材料，工艺有变更，内部可以将这个注册变更后的文件生效时间延迟，但一般不能超过半年吧，就走一个自然切换等，
内部可以评估一下的，如果原材料备多了，确实不用就是成本，注册变更周期也是不确定性，两个标准都满足适用的规范要求，我认为是没问题的，毕竟很多变更是自然切换的。

外观原材料都没什么变化，就是在原有测压的基础上增加了测温的功能，具体生产上的差别就是烧录的程序不一样，其他都没有变化

来自安卓APP客户端

逺zhku89h6 · 发表于 4 天前

15195967622 发表于 2025-3-28 10:00
外观原材料都没什么变化，就是在原有测压的基础上增加了测温的功能，具体生产上的差别就是烧录的程序不一 ...

你这除了外观没变化，参数功能都有变化了，既然你申请了变更，那为什么你还要执行变更之前的要求？为什么变更后不覆盖之前的要求？

winchetan · 发表于 4 天前

15195967622 发表于 2025-3-28 10:00
外观原材料都没什么变化，就是在原有测压的基础上增加了测温的功能，具体生产上的差别就是烧录的程序不一 ...

其实完合可以成品料号作为一个追溯，把变更前的和变更后的去识别，这样就可以把变更前的和变更后的都自然切换生产
但是，不可以同时生产，而且体系还是变更前的体系，只是设计变更的生效时间往后一点而己。变更是有一个生效时间的，这种是合理的。

波斯尼亚和黑塞 · 发表于 4 天前

信息太少了；
首先，你变更的内容是什么？如果生产过程没有变化，只是性能指标/适用范围修改，你可以按原来的流程生产产品；
但如果原材料、生产工艺等发生变化，你只能按变更后的生产

15195967622 · 发表于 4 天前

波斯尼亚和黑塞发表于 2025-03-28 10:05
信息太少了；
首先，你变更的内容是什么？如果生产过程没有变化，只是性能指标/适用范围修改，你可以按原来的流程生产产品；
但如果原材料、生产工艺等发生变化，你只能按变更后的生产

软件版本升级了，其次新增了温度测量的有关技术要求，具体体现在生产上就是只需要修改一下程序，意思是现在生产的产品必须是最新的软件并且得具有测温的功能，之前的产品不可以生产了吗，之前生产的不具有测温的产品可以继续销售吗

来自安卓APP客户端

打工人甲乙丙丁 · 发表于 4 天前

15195967622 发表于 2025-3-28 10:22
软件版本升级了，其次新增了温度测量的有关技术要求，具体体现在生产上就是只需要修改一下程序，意思是现 ...

我理解的是不能生产了，变更都做完了，如果一开始的定位就是两个都要生产，那变更的时候应该是增加一个既可以测温，也可以测之前的这样的一个新型号，现在既然是在原有基础上变更，变更批了，往后再生产的应该都是新的产品；之前已经生产好的应该是可以卖的，生产日期在变更批件之前。

波斯尼亚和黑塞 · 发表于 4 天前

15195967622 发表于 2025-3-28 10:22
软件版本升级了，其次新增了温度测量的有关技术要求，具体体现在生产上就是只需要修改一下程序，意思是现 ...

如果你想两个功能都生产，在做变更注册的时候应该增加新功能的型号，用型号区分，这样你才能在变更之后，同时生产测温和不测温功能的产品

注册变更

欢迎您注册蒲公英

点评