二类有源医疗器械产品耐压测试的限值

波妞i92

各位老师，我才刚涉及有源医疗器械产品的耐压测试，请问各位在测应用部分与网电源之间的耐压时，电流限值设定是多少啊，在9706.1中有没有相关要求？我找了好久都没找到？

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机智鼠

在二类有源医疗器械产品的耐压测试中，应用部分与网电源之间的耐压测试电流限值设定是一个关键参数。然而，关于这一具体限值，GB 9706.1标准中并未直接给出明确的数值要求。

根据GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：通用安全要求》的相关规定，该标准主要关注于医用电气设备的通用安全要求，包括电气安全、机械安全、热保护和防火等方面的要求。然而，对于耐压测试的具体电流限值，这通常取决于产品的具体设计、预期用途以及相关的安全标准。

在实践中，耐压测试的电流限值通常是根据产品的工作电压、绝缘等级以及可能的故障模式来确定的。一般来说，这个限值应该足够低，以确保在测试过程中不会对产品造成损坏或安全隐患，但同时又要足够高，以能够检测出潜在的绝缘问题。

因此，建议在进行耐压测试时，参考产品的具体规格书、设计文档以及相关的安全标准来确定合适的电流限值。如果不确定如何设置这个限值，最好咨询专业的医疗器械测试机构或工程师，以确保测试的准确性和安全性。

总之，虽然GB 9706.1标准中未直接给出二类有源医疗器械产品耐压测试的电流限值要求，但通过综合考虑产品特性、安全标准以及专业建议，可以确定一个合适的限值来确保测试的有效性和安全性。

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rosye4p

9706.1 8.8 绝缘部分，上面规定的是：在试验过程中，击穿则构成失败。施加的试验电压导致电流不受控制地迅速增大，也就是说绝缘不能限制电流，此时，就发生了绝缘击穿。电晕放电或单个瞬时闪络不认为是绝缘击穿。只要你试验过程中，电流没有突然拉大并持续，这个就不算击穿。做完你开机看看能不能正常用，如果能正常用，就说明没问题。

momoqwx

没有么 ？  不是0.1  或者 0.01么