无菌制剂生产轧盖区域铝盖的传递

YM0a877cad · 发表于前天 10:37

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本帖最后由 YM0a877cad 于 2025-4-3 10:42 编辑

如图，非最终灭菌产品的轧盖工序铝盖传递路径，免洗待灭菌的铝盖在CNC区域脱掉外层PE袋，剩下呼吸袋包装的胶塞装入双扉灭菌柜进行灭菌，然后转移至轧盖区域进行轧盖。在此过程中，CNC区域对呼吸袋表面造成的粒子污染是不是可以忽略。轧盖过程及铝盖在料斗中本身会产生大量粒子。

小斌12 · 发表于前天 10:45

我们是套双层呼吸袋，脱一层包装进入轧盖等待区的层流下，再通过隔离手套拆第二层包装并将铝盖转入铝盖斗

YM0a877cad · 发表于前天 10:48

小斌12 发表于 2025-4-3 10:45
我们是套双层呼吸袋，脱一层包装进入轧盖等待区的层流下，再通过隔离手套拆第二层包装并将铝盖转入铝盖斗

我这里没有设置轧盖等待缓冲区，直接进入轧盖区域了。你们的外层袋也是在一般区脱包的么

星星bq · 发表于前天 11:50

灭菌柜的前门就是CNC区吗？如果灭菌柜是D级，最好PE袋传入时只表面消毒，不要直接拆掉。

AI闫之有理 · 发表于前天 11:53

小斌12 发表于 2025-4-3 10:45
我们是套双层呼吸袋，脱一层包装进入轧盖等待区的层流下，再通过隔离手套拆第二层包装并将铝盖转入铝盖斗

是的，可以联系厂家对包材包装袋进行双层包装，最外层是PE袋，经脱包清洁擦拭传递窗处理后，进入C级区进行湿热灭菌处理，然后在通过层流小车或RTP桶等无菌转移装置，转移至轧盖间加铝盖的架板上，拖外层呼吸袋，自静后通过手套箱对最后一层呼吸袋剪开后，缓慢倒入传递等操作

YM0a877cad · 发表于前天 13:24

星星bq 发表于 2025-4-3 11:50
灭菌柜的前门就是CNC区吗？如果灭菌柜是D级，最好PE袋传入时只表面消毒，不要直接拆掉。

是的，关键就是灭菌柜前门是CNC

星星bq · 发表于前天 15:35

可以考虑在前门位置设个层流保护

YM0a877cad · 发表于前天 16:54

星星bq 发表于 2025-4-3 15:35
可以考虑在前门位置设个层流保护

就是不知道会不会有挑战性

淡然12345678911 · 发表于前天 17:19

不知道你见过一次性的rtp袋没有，他们就是两层呼吸带包装，先传到洁净区，再灭菌，用的时候直接卡在隔离器上，把里面的胶塞给拉出来，通过隔离器手套剪开使用。胶塞是单独的呼吸带包装

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