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本帖最后由 沁人绿茶 于 2012-12-4 22:21 编辑
各位蒲友,金牌文件组长、审核组的成员在YY召开了关于2012.11.26会议内容的落实情况,和下一步金牌文件的工作的会议。 会议时间:2012年12月04日 20:00-21:00
参加人员:药王;南山;雪峰;绿茶;QA 组碧野晴空、夏云; QC 组木木;设备组傻傻的 ;验证组 piao0923;静夜思雨等16人
请假人员:生产组赞恩;人事组圣剑之心、13868895693;紫苏叶;littz
会议主持人:绿茶
会议记录人:绿茶
会议内容: 1.上一次会议工作落实情况:
(1)各组文件完成情况;文件目录审核、回传情况。 金牌文件各组完成情况统计(截止到12.03) QA组编写文件已大部分完成,再次确认完成数量和回传给绿茶的是否一致。
(2)文件管理、文件格式由绿茶进行修改,交审核组讨论。 2.组织机构图等部分文件我已到审核群和GMP文件群中。强调:上传文件WORD版各组组长需都发给我。 3.各组还有什么问题? 4.静夜思雨强调:确定剂型、品种,无菌制剂确定一个,非无菌制剂确定一个。对目录进行重新确定。各组长要做好领文件的工作,各组长组织好人员召开各组会议,把文件按排给相关的人员。 目录依次传给雪峰、梦、 绿茶(下周一前)、各组长。各组长一周内反馈给绿茶。雪锋在审核文件目录的同时把原料药的目录先加进去。 5.QA人员已基本,可到验证组、生产组进行文件的编写,这两个组的工作量比较大。 6.聘请雪锋为文件管理员,在做文件管理员的同时再把文件审核一遍。雪锋可到生产组帮助编写文件。 7.第一期编写文件的人员跟帖领取奖励,由药王自掏腰包给大家发奖。
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