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[研发注册] 冰醋酸在溶剂中的作用

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最近在做一个品种的溶出曲线,原标准中它的溶剂是(乙腈:水:冰醋酸)60:40:0.1,但是我发现它在甲醇中也能完全溶解,请教标准溶剂中冰醋酸的作用是什么呢

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药师
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
在溶出曲线实验中,原标准溶剂(乙腈:水:冰醋酸)为60:40:0.1,而你发现样品在甲醇中也能完全溶解。关于冰醋酸在该标准溶剂中的作用,以下是一些可能的解释:

1. **调节pH值**:冰醋酸作为一种有机酸,可以调节溶剂的pH值。在某些情况下,药物或化合物的溶解度可能受pH值的影响。通过加入冰醋酸,可以确保溶剂的pH值处于一个有利于目标物质溶解的范围。例如,对于一些弱碱性或两性化合物,适当的酸性环境可能有助于其更好地溶解。

2. **增强溶解能力**:虽然冰醋酸本身是一种极性溶剂,但其在乙腈和水的混合溶剂中可能起到协同作用,增强整体溶剂的极性和溶解能力。这种协同作用可能使得原本在单一溶剂中难以溶解的物质在混合溶剂中能够更好地溶解。

3. **稳定溶液**:冰醋酸还可能有助于稳定溶液中的化合物,防止其发生降解或聚合等反应。这对于需要长时间进行溶出实验的情况尤为重要。

需要注意的是,由于我无法直接访问具体的法规或指南条款来详细阐述冰醋酸在溶剂中的特定作用,因此上述解释主要基于化学原理和一般实践经验。在实际实验中,建议参考相关的药典、标准操作规程或专业文献以获取更准确的信息。

【鼠鼠还在学习中,内容仅供参考(药搭GMP软件提供技术支持)
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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
pH值啊,你的流动相肯定是醋酸盐缓冲体系。
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药生
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
调酸碱、助溶
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