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[质量保证QA] 纯化水各使用点日常监测项目是否可以不全检

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药徒
发表于 2025-4-9 15:17:12 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位大佬,纯化水系统日常监测总送、总回是按中国药典纯化水标准进行全检,其余使用点可以只检测性状、电导率和TOC、微生物限度这一条有咩有相关规定




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药士
发表于 2025-4-9 15:35:29 | 显示全部楼层
个人认为,纯化水只有同一时间水样全项内容都符合标准才叫纯化水。如果今天不测A点的微生物而后天再测微生物,那么今天的微生物结果能用后天的代替么?
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药生
发表于 2025-4-9 15:37:02 | 显示全部楼层
微生物这个每个点是必须要检测的。
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药士
发表于 2025-4-9 15:52:27 | 显示全部楼层
经 风险评估 后撅腚
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药生
发表于 2025-4-9 16:12:01 | 显示全部楼层
看看新药典吧,可以根据TOC,电导率结果,不做其他项目了
我们已经实行了
TOC电导率微生物+性状

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不挥发物咋风险评估的?  详情 回复 发表于 2025-4-9 16:14
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药师
发表于 2025-4-9 16:14:35 来自手机 | 显示全部楼层
琦瑞福生 发表于 2025-4-9 16:12
看看新药典吧,可以根据TOC,电导率结果,不做其他项目了
我们已经实行了
TOC电导率微生物+性状

不挥发物咋风险评估的?

点评

不挥发物里面,能导电的一般是盐会导致电导率上升,比如常见的钙盐镁盐,不导电的一般是有机物会导致TOC结果超标,如微生物尸体, 仅提供思路,  详情 回复 发表于 2025-4-9 16:41
我们把电导率限度改成2.1了,然后硬评的,哈哈哈  详情 回复 发表于 2025-4-9 16:39
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药生
发表于 2025-4-9 16:39:20 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-4-9 16:14
不挥发物咋风险评估的?

我们把电导率限度改成2.1了,然后硬评的,哈哈哈
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药生
发表于 2025-4-9 16:41:59 | 显示全部楼层
门门 发表于 2025-4-9 16:14
不挥发物咋风险评估的?

不挥发物里面,能导电的一般是盐会导致电导率上升,比如常见的钙盐镁盐,不导电的一般是有机物会导致TOC结果超标,如微生物尸体,

仅提供思路,

点评

既不想检验不挥发物,也不想检验TOC,嘿嘿。  详情 回复 发表于 2025-4-9 16:48
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药师
发表于 2025-4-9 16:48:06 来自手机 | 显示全部楼层
咒逐 发表于 2025-4-9 16:41
不挥发物里面,能导电的一般是盐会导致电导率上升,比如常见的钙盐镁盐,不导电的一般是有机物会导致TOC ...

既不想检验不挥发物,也不想检验TOC,嘿嘿。
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药徒
发表于 2025-4-10 06:51:13 | 显示全部楼层
不可以               
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药徒
发表于 2025-4-10 06:58:33 来自手机 | 显示全部楼层
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