环氧乙烷灭菌

meng143629 · 发表于 2025-4-14 08:22:59

连天巷发表于 2025-4-11 14:26
你的目的是啥？节约成本？

管跟瓶不同的灭菌方式，灭完以后还需要再打包

meng143629 · 发表于 2025-4-14 08:27:46

金毅发表于 2025-4-11 16:40
应该是为了省事，可能是周转箱转纸箱，灭菌完了又转周转箱，这样来回倒腾

初包装装好以后直接放周转箱，然后灭菌，回来再跟瓶一块打包，本来想省去装箱回来再拆箱的过程。现在是考虑能用什么材质的箱子当周转箱，后来想了想，好像还是纸箱方便，周转箱从洁净车间出来，再进车间也是个麻烦事

王若竹 · 发表于 2025-4-14 10:03:36

是不是考虑解析的问题，装瓦楞纸箱灭的话，解析不是很好，所以用周转箱灭，解析完了再装箱；要重新验证灭菌过程

winchetan · 发表于 2025-4-14 10:40:57

换啥都行，最重要是有灭菌确认，不用搞太多的穿孔啥的，EO穿透性很强的。

AUTOZAI · 发表于 2025-4-14 10:42:28

一般是纸箱吧

lujiejin2011 · 发表于 2025-4-14 17:24:45

不是不行，是考虑的问题很多，一、首先要保证你现在用的周转箱跟验证时的周转箱是一致的（材质和厚度，装箱量）。只是想重复使用，如果不一致，那就必须重新验证了；二、如果你们之前的工艺流程为包装、灭菌、解析后出库，如果改为用周转箱，估计就是灭菌解析后再包装了，涉及工艺变更，肯定要做验证或风险分析

meng143629 · 发表于 2025-4-15 08:16:28

lujiejin2011 发表于 2025-4-14 17:24
不是不行，是考虑的问题很多，一、首先要保证你现在用的周转箱跟验证时的周转箱是一致的（材质和厚度，装箱 ...

好的，谢谢

北风12 · 发表于 2025-4-28 10:58:30

金毅发表于 2025-4-11 16:36
是的，如果他的周转箱透气性较差，不光影响灭菌，还影响解析

如个是老产品，如果变更周转箱，可能引起参数发生变更，可能货架都有影响，所以不建议以上市的产品做这个变更，新产品可以试试

金毅 · 发表于 2025-4-28 11:09:52

北风12 发表于 2025-4-28 10:58
如个是老产品，如果变更周转箱，可能引起参数发生变更，可能货架都有影响，所以不建议以上市的产品做这个 ...

的确如此，这类变更很麻烦，牵扯很多方面，需谨慎