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AI闫之有理 发表于 2025-04-12 10:05 根据过往工作经验来看: 工艺验证方案主体内容:应包含关键步骤或工序风险评估、取样计划及项目、培养计划及统计、干预清单、最差条件挑战等 附属记录:APS批记录最好另外起草,可以作为工艺验证方案的补充,后续方案或批记录需要升版或修改,可以单独拿出一份文件进行操作,没有太多限制 希望能帮到你
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