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[确认&验证] 湿热脉动柜装载方式

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药徒
发表于 前天 15:43 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如果装载方式的文字描述和照片都挂到现场,是不是代表装载物品和位置均已经固定,正常生产时,任何物品均需要按照照片上放置,一点不能更改
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药仙
发表于 前天 15:45 | 显示全部楼层
嗯,是这样的

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那么问题来了,如果装载图上有30个物品,灭菌的时候某天只需要灭其中一个怎么办?或需要灭其中部分怎么办?是按装载图把需要灭菌的物品放到相应的位置就可以?还是说必须按装置图把所有物品(或替代品)都放上去才可  详情 回复 发表于 前天 17:25
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药徒
发表于 前天 15:45 | 显示全部楼层
是               
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发表于 前天 15:46 | 显示全部楼层
没错,不能改
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药徒
发表于 前天 16:21 | 显示全部楼层
其实还是要看验证是怎么评估的,现场是指导你怎么做的,有些做最大最小装载的,就稍微灵活一点

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先不说只做最大最小行不行,就算你只做最大最小,其他的装载你也要文件规定并评估,不是你想怎么装载就怎么装载  发表于 前天 16:48
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药徒
发表于 前天 16:55 | 显示全部楼层
学习   学习  
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药徒
发表于 前天 16:59 | 显示全部楼层
按理说是这样的!
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药师
发表于 前天 17:25 | 显示全部楼层

那么问题来了,如果装载图上有30个物品,灭菌的时候某天只需要灭其中一个怎么办?或需要灭其中部分怎么办?是按装载图把需要灭菌的物品放到相应的位置就可以?还是说必须按装置图把所有物品(或替代品)都放上去才可以?

点评

我觉得是日常灭菌装载不能多于验证的装载,  详情 回复 发表于 昨天 11:57
一般都是做最大、最小和常用装载吧,放置物品的时候少于最小就用替代物品代替,满足最小装载要求,然后把对应的物品按照装载图放对应位置就好了  详情 回复 发表于 昨天 09:05
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药徒
发表于 昨天 08:45 | 显示全部楼层
ISO9001 发表于 2025-4-28 16:21
其实还是要看验证是怎么评估的,现场是指导你怎么做的,有些做最大最小装载的,就稍微灵活一点

你说的没毛病,稍微灵活也是有条件的,并不能随意摆放
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大师
发表于 昨天 08:57 | 显示全部楼层
是这样的,但是会做最大最小装载
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药生
发表于 昨天 09:05 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2025-4-28 17:25
那么问题来了,如果装载图上有30个物品,灭菌的时候某天只需要灭其中一个怎么办?或需要灭其中部分怎么办 ...

一般都是做最大、最小和常用装载吧,放置物品的时候少于最小就用替代物品代替,满足最小装载要求,然后把对应的物品按照装载图放对应位置就好了
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药徒
发表于 昨天 11:57 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2025-4-28 17:25
那么问题来了,如果装载图上有30个物品,灭菌的时候某天只需要灭其中一个怎么办?或需要灭其中部分怎么办 ...

我觉得是日常灭菌装载不能多于验证的装载,

点评

我也这么觉得,也是这么做的。在这种减少灭菌物品的情况下,放在同一个位置和放别的位置实质上都和验证的装载不一样,又凭什么放在原位可以接受,放在别的位置就不行  发表于 昨天 14:01
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药徒
发表于 昨天 16:01 | 显示全部楼层
最大和最小装载,日常装载不能超过验证时装载量或装载清单
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