湿热脉动柜装载方式

天然呆sjc · 发表于 2025-4-28 15:43:55

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如果装载方式的文字描述和照片都挂到现场，是不是代表装载物品和位置均已经固定，正常生产时，任何物品均需要按照照片上放置，一点不能更改

鬼使神差 · 发表于 2025-4-28 15:45:11

嗯，是这样的

张磊jjd · 发表于 2025-4-28 15:45:31

是

蒲公英684741338 · 发表于 2025-4-28 15:46:13

没错，不能改

ISO9001 · 发表于 2025-4-28 16:21:50

其实还是要看验证是怎么评估的，现场是指导你怎么做的，有些做最大最小装载的，就稍微灵活一点

张明磊 · 发表于 2025-4-28 16:55:21

学习学习

申嘉樊 · 发表于 2025-4-28 16:59:22

按理说是这样的！

小斌12 · 发表于 2025-4-28 17:25:56

鬼使神差发表于 2025-4-28 15:45
嗯，是这样的

那么问题来了，如果装载图上有30个物品，灭菌的时候某天只需要灭其中一个怎么办？或需要灭其中部分怎么办？是按装载图把需要灭菌的物品放到相应的位置就可以？还是说必须按装置图把所有物品（或替代品）都放上去才可以？

ISO9001 · 发表于 2025-4-29 08:45:00

ISO9001 发表于 2025-4-28 16:21
其实还是要看验证是怎么评估的，现场是指导你怎么做的，有些做最大最小装载的，就稍微灵活一点

你说的没毛病，稍微灵活也是有条件的，并不能随意摆放

深夜哭的舔狗 · 发表于 2025-4-29 08:57:32

是这样的，但是会做最大最小装载

八档丶电风扇 · 发表于 2025-4-29 09:05:02

小斌12 发表于 2025-4-28 17:25
那么问题来了，如果装载图上有30个物品，灭菌的时候某天只需要灭其中一个怎么办？或需要灭其中部分怎么办 ...

一般都是做最大、最小和常用装载吧，放置物品的时候少于最小就用替代物品代替，满足最小装载要求，然后把对应的物品按照装载图放对应位置就好了

寒雨是冷刺 · 发表于 2025-4-29 11:57:14

小斌12 发表于 2025-4-28 17:25
那么问题来了，如果装载图上有30个物品，灭菌的时候某天只需要灭其中一个怎么办？或需要灭其中部分怎么办 ...

我觉得是日常灭菌装载不能多于验证的装载，

AI闫之有理 · 发表于 2025-4-29 16:01:44

最大和最小装载，日常装载不能超过验证时装载量或装载清单

果王 · 发表于 2025-4-30 15:42:12

验证前，装载方式应评估，选择最具有代表性、复杂的装载方式验证，评估中的装载方式都可以

讲讲道理啊 · 发表于 2025-5-3 14:46:42

最小装载应该也有做过的啊

cxz123147 · 发表于 2025-5-5 09:59:43

严格来说，你装载物多少、摆放方式、每件物品摆放的位置等等，都会影响实际灭菌的效果，验证确定的装载方式原则上是应该严格一致的，但是实际使用过程中必然存在微小差异，比如今天多个瓶子明天多个盒子的情况，你首先是要在验证中选择具有代表性的物品进行测试，其次是物品装载方式方面最好在验证中多做几种测试，这样方面日常使用，最后就是通过验证过的方式来评估日常装载在什么范围内变化是可接受的

[确认&验证] 湿热脉动柜装载方式

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