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[质量保证QA] 尘埃粒子和悬浮粒子的区别

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发表于 2012-12-5 14:51:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

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弱弱的问:药品GMP指南(质量管理体系)中的环境控制部分提出洁净级别划分中阐述了悬浮粒子限度标准和微生物限度标准但是后面洁净区监测要求部分的内容包括尘埃粒子、微生物、压差、温湿度。尘埃粒子和悬浮粒子是一个概念吗?有区别吗?
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药徒
发表于 2012-12-5 14:53:28 | 显示全部楼层
对于QA监测,应该是一个概念。
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药徒
发表于 2012-12-5 15:01:00 | 显示全部楼层
一个概念,称呼不同而已,我一直是这样认为的
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药徒
发表于 2012-12-5 15:18:06 | 显示全部楼层
有关物质和相关物质是什么关系?
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药徒
发表于 2012-12-5 15:28:29 | 显示全部楼层
:一样的?
有关物质是杂质,相关物质没听说过
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药徒
发表于 2012-12-5 15:29:12 | 显示全部楼层
我一直把它当成是一个,不知对不对
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发表于 2012-12-5 15:35:53 | 显示全部楼层
我认为是一个意思,称呼不一样吧。
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发表于 2012-12-5 15:38:06 | 显示全部楼层
我们很多年都认为是称呼不同,那到底是不是一样啊
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药徒
发表于 2012-12-5 16:02:29 | 显示全部楼层
比如说:D级区悬浮粒子最大允许数3.5*106  um的尘粒/立方米的限度。
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发表于 2012-12-5 16:10:00 | 显示全部楼层
一个意思,两种称呼
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药徒
发表于 2012-12-5 16:16:38 | 显示全部楼层
一个意思,两种称呼 !我也是这样认为的!
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药徒
发表于 2012-12-5 16:23:51 | 显示全部楼层
跟大家意见一样
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发表于 2012-12-6 14:19:26 | 显示全部楼层
有一种说法:“尘埃粒子包括悬浮粒子和表面粒子,悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子。”
沉降菌和浮游菌是不是也可以用同种的说法解释?
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发表于 2012-12-6 15:09:05 | 显示全部楼层
同一概念,不同的说法
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发表于 2012-12-6 16:42:37 | 显示全部楼层
我们这两者也都一样叫 不区别
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 楼主| 发表于 2012-12-13 00:00:37 来自手机 | 显示全部楼层
豆豆200809 发表于 2012-12-6 14:19:26
有一种说法:“尘埃粒子包括悬浮粒子和表面粒子,悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子。”
沉降菌和浮游菌是不是也可以用同种的说法解释?

太专业了谢谢你来自: Android客户端
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发表于 2012-12-25 09:55:54 | 显示全部楼层
豆豆200809 发表于 2012-12-6 14:19
有一种说法:“尘埃粒子包括悬浮粒子和表面粒子,悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设 ...

这个说法的来源?
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药徒
发表于 2013-7-25 17:27:38 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2013-7-25 17:34:18 | 显示全部楼层
看英文会好点,就是一个词,particle
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药徒
发表于 2013-7-25 17:47:52 | 显示全部楼层
豆豆200809 发表于 2012-12-6 14:19
有一种说法:“尘埃粒子包括悬浮粒子和表面粒子,悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设 ...

尘降菌是能下落的菌,暴露在空气中动态4小时,而浮游菌是用浮游菌采样仪器,吸浮在洁净区的菌,我们的仪器是每分钟100升,共吸10分钟。培养都是48小时。
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