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[确认&验证] 化验室真空干燥箱确认时间

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药徒
发表于 2025-5-9 13:18:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化验室真空干燥箱平时使用的是120℃,8小时,那么我在做验证的时候温度肯定是120℃,时间需要做多久?有参考依据吗
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药士
发表于 2025-5-9 13:23:42 | 显示全部楼层
建议按8小时,覆盖你工作运行时间
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药徒
发表于 2025-5-9 13:35:26 | 显示全部楼层
青椒炒肉 发表于 2025-5-9 13:23
建议按8小时,覆盖你工作运行时间

如果目的是覆盖,那时间是否可以长点合适呢?如10小时?  我不太懂,只是单纯的疑问哈

点评

可以的,这个没有固定的,反正建议覆盖运行时间,或者时间充足可以参考ISPE 测24小时  详情 回复 发表于 2025-5-9 13:54
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药徒
发表于 2025-5-9 13:46:25 | 显示全部楼层
你这干燥箱的用途是什么?如果只是用来干燥玻璃器皿的,没必要验证
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药士
发表于 2025-5-9 13:54:33 | 显示全部楼层
蒲公英664367343 发表于 2025-5-9 13:35
如果目的是覆盖,那时间是否可以长点合适呢?如10小时?  我不太懂,只是单纯的疑问哈

可以的,这个没有固定的,反正建议覆盖运行时间,或者时间充足可以参考ISPE 测24小时
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药徒
发表于 2025-5-9 17:24:51 | 显示全部楼层
有些设备需要连续运行一周、一个月或几个月,那也需要验证这么长时间吗?
风险评估一下吧
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