消毒液耐药性的说法

蒲公英683378100

法规规定，洁净区清洁消毒时，每月需更换消毒液，避免出现耐药性。
如目前使用75%酒精和0.2%的新洁尔灭每月交替
如果本月洁净区使用0.2%的新洁尔灭溶液消毒，但因为有转产清洁，需要使用杀孢子剂消毒，而杀孢子剂消毒后必须用75%酒精再次消毒去除残留杀孢子剂。
那么问题来了，
因为本月是0.2%的新洁尔灭溶液消毒，75%酒精消毒去除残留杀孢子剂后，还需要再次使用0.2%的新洁尔灭溶液消毒吗？

蒲公英683378100

我个人觉得杀孢子剂也属于一种消毒剂，所以有它和75%酒精去清洁，也能说是消毒剂交替使用

机智鼠

根据《药品生产质量管理规范》（GMP）及相关指南，洁净区的清洁消毒需确保无菌和无污染状态。在您描述的情况下，由于本月已使用0.2%新洁尔灭进行消毒，并在转产清洁时使用了杀孢子剂后以75%酒精去除残留，此时无需再次使用新洁尔灭。因为：

1. **交替原则**：法规要求每月更换消毒剂以避免耐药性，但前提是已完成全面消毒。杀孢子剂+酒精的组合已覆盖更广谱的微生物（包括孢子），且酒精本身具有广谱杀菌作用。

2. **残留控制**：75%酒精用于去除杀孢子剂残留的同时，也起到了补充消毒的作用，符合《GMP》中“清洁验证应确保无交叉污染”的要求（参考《药品生产质量管理规范》附录1）。

3. **过度消毒风险**：重复使用同一种消毒剂可能增加环境腐蚀或残留风险，且无必要。建议记录此次特殊情况，并在后续月份按计划交替使用消毒剂即可。

综上，无需再次使用新洁尔灭，但需在清洁验证中确认当前流程的有效性。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

cloudsky

消毒液有耐药性？你这个问题提出的时候要审题，这个化学的东西哪有耐药性的说法，你应该说微生物的耐药性。
其实你们应该是定期去更换消毒液。这样微生物就算产生耐药性后面也会因为你们更换不同饿消毒液而承受不了新的消毒液的。

cwsun@163.com

AI闫之有理

轮换交替使用，避免出现抗消毒剂性

江鱼眷夏

首先给你吃个定心丸，FDA认为消毒剂耐药性问题的风险不值一提，杞人忧天。
第二，你们有没有做消毒剂的消毒效力验证，有没有规定消毒剂必须接触多少时间来发挥效果？这个时间必须实现。提前清除了的话，那就重新消毒。
如果没有这个时间随你们怎么搞，反正没有文件要求，你们没有依据。但是缺少文件规定，且验证缺项，一定是一条缺陷。