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非蛋白含量

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发表于 2025-5-19 14:33:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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液体/凝胶重组胶原蛋白敷料,发补要求“重组胶原蛋白的试验方法未排除非蛋白氮的干扰、未明确产品的氮转换系数,请提供氮转换系数的确定过程,并在产品技术要求检验方法中予以明确。修订检测方法,补充该项目检测。”目前检验方法是凯氏定氮+钨酸处理,但结果低很多,请教有没有遇到过这类问题,有什么好的解决办法?谢谢
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大师
发表于 2025-5-19 15:54:12 | 显示全部楼层
这个发补,我不做生物制品的都看明白了,你咋会看不明白呢,
要做几个事儿:
1、确定氮转换系数;
2、证明这个转称系数是正确的;
3、修订标准,把这个转称系数加进标准里。
4、排除非蛋白氮的干扰。
第1、2两个事儿其实是一个事儿,
发补没说你的方法不可靠,也没说你要改方法。

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 楼主| 发表于 2025-5-20 09:42:55 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2025-5-19 15:54
这个发补,我不做生物制品的都看明白了,你咋会看不明白呢,
要做几个事儿:
1、确定氮转换系数;

看得明白,现在是用凯氏定氮法+钨酸处理,现在的结果偏低很多,有没有好的排除非蛋白氮的方法呢?
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