纯化水验证前必须要检测原水水质么？

苏剑 · 发表于 6 小时前

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请问大家，纯化水验证前必须要检测原水水质么？

机智鼠 · 发表于 6 小时前

纯化水验证前，通常建议检测原水水质。

原水水质是纯化水系统的重要输入因素，其质量波动可能影响纯化水系统的处理效果和稳定性。根据GMP指南《厂房与设备》部分（如P185页相关内容）对纯化水系统监测的要求，以及对整个系统质量控制的逻辑，了解原水水质有助于评估纯化水系统的性能和确定验证方案的合理性。虽然并非所有法规都强制要求在纯化水验证前必须检测原水水质，但从科学和风险控制的角度，检测原水水质是有必要的，可为纯化水系统的验证和日常监控提供重要参考依据。

【鼠鼠还在学习中，内容仅供参考（药搭GMP软件提供技术支持）】

抗争少年 · 发表于 5 小时前

原水水质一年测一次就行了吧

举个栗子，别吃 · 发表于 5 小时前

没有强制要求，看你们自己需求

wx18368600093 · 发表于 5 小时前

一年送一次外检

甜甜鱼头 · 发表于 5 小时前

无要求的，定期找自来水厂索要水质报告就可以

药徒 · 发表于 5 小时前

甜甜鱼头发表于 2025-5-19 17:23
无要求的，定期找自来水厂索要水质报告就可以

检测项目先放一边，自来水厂的取样点应该也不在你的原水进口那，是否能够说明该水点的质量；

想请教一下大家，自来水厂的报告，现在普遍能够被检查人员接受吗（假设该纯化水是工艺用水）？

鬼使神差 · 发表于 3 小时前

没有强制，有更好

[确认&验证] 纯化水验证前必须要检测原水水质么？

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